Скачать этот документ в pdf


ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 января 2005 г. N 13-А
ОБ ОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПРОВЕРОК
В соответствии с пунктом 26 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 года N 1378 "Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения", а также в целях упорядочения информации, изложенной в документах по результатам проверок лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности юридических лиц независимо от формы собственности и индивидуальных предпринимателей, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверок по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с оптовой реализацией лекарственных средств через аптечный склад, согласно приложению 1.
2. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах целевой проверки "Состояние контроля качества, хранения лекарственных средств и соблюдения санитарного режима" в аптеках организаций, имеющих лицензию Министерства здравоохранения на работы и услуги по аптечному изготовлению лекарственных средств, согласно приложению 2.
3. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств через аптеку готовых лекарственных форм, согласно приложению 3.
4. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств через аптечный пункт (киоск), согласно приложению 4.
5. Начальнику управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Реутской Л.А., генеральным директорам РУП "БелФармация", УП "Минская Фармация", областных УП "Фармация" руководствоваться утвержденными типовыми формами при оформлении документов по результатам проверок, при этом нарушения лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности указывать со ссылкой на законодательство.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Реутскую Л.А.
Заместитель Министра А.С.РОМАНЕНКОВ
Приложение 1
                              СПРАВКА
     о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
       требований и условий при осуществлении работ и услуг,
       связанных с оптовой реализацией лекарственных средств
                          через аптечный склад
           _____________________________________________
               (наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
                         (кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
                                (ФИО, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
     1. Общие положения
     1.1. Лицензия (N, дата выдачи, срок действия) _________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
     1.2. Наличие других лицензий __________________________________
     1.3. Адрес юридический ________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
     1.4. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
     1.5. Режим работы _____________________________________________
согласован с _______________________________________________________
     1.6. Положение об аптечном складе _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     2. Сведения о специалистах
     2.1. Лицо, ответственное за фармацевтическую деятельность _____
____________________________________________________________________
     2.2. Руководитель аптечного склада ____________________________
____________________________________________________________________
     2.3. Специалисты аптечного склада _____________________________
     2.4. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
     2.5. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     3. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек,   аптечных  пунктов,  аптечных  киосков  и  аптечных  складов
субъектами   хозяйствования  независимо  от  форм  собственности  на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
     3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
     Фактически используемая площадь _______________________________
     3.2. Набор помещений __________________________________________
     Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     4. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  6  июня  1994  г.   N  130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН  2.1.3-2003  от  6  июня 2003 г. "Санитарные  правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
     4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
     4.2. Санитарно-гигиенические  требования  к  уборке  помещений,
уходу за оборудованием _____________________________________________
     4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
     5. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от 8 августа  2000 г. N 33 "О
порядке  проведения  обязательных  медицинских  осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     6. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  19  мая  1998  г.  N  149  "Об утверждении
инструкции  по  организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях   и   предприятиях   лекарственных   средств  и  изделий
медицинского   назначения"  и  Санитарных  правил  СП  14-65  РБ  98
"Производство  и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
     6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
     6.2. Контроль за температурой и влажностью ____________________
     6.3. Соблюдение  правил  хранения отдельных групп лекарственных
средств:
     1) требующие защиты от света __________________________________
     2) требующие защиты от воздействия влаги ______________________
     3) требующие защиты от улетучивания и высыхания _______________
     4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
     5) требующие защиты от пониженной температуры _________________
     6) требующие   защиты  от  воздействия  газов,  содержащихся  в
окружающей среде ___________________________________________________
     7) пахучие, красящие лекарственные средства ___________________
     6.4. Хранение лекарственного растительного сырья ______________
     6.5. Хранение дезинфицирующих средств _________________________
     6.6. Хранение   изделий   медицинского   назначения  (резиновые
изделия) и медицинской техники _____________________________________
     6.7. Хранение пластмассовых изделий ___________________________
     6.8. Хранение перевязочных средств и вспомогательных материалов
____________________________________________________________________
     6.9. Хранение иммунобиологических препаратов __________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     7. Выполнение требований постановления МЗ РБ от 24.06.2002 г. N
37  "Об утверждении инструкции о порядке проведения государственного
контроля  качества  лекарственных  средств  в  Республике Беларусь и
инструкции   о   порядке   обращения  с  лекарственными  средствами,
забракованными испытательной лабораторией"
     7.1. Приемочный контроль ______________________________________
     7.2. Отбор образцов лекарственных средств для испытаний _______
     7.3. Договора  с  аккредитованными испытательными лабораториями
____________________________________________________________________
     7.4. Наличие  документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
     7.5. Реализация  не зарегистрированных на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
     7.6. Порядок    обращения   с   забракованными   лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     8. Наличие  документов,  подтверждающих  качество  БАД  к пище,
изделий  медицинского  назначения  и  медицинской   техники,  других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
     9. Выполнение   требований   постановления   Совета   Министров
Республики  Беларусь  от  29  августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении
положения   о   порядке   хранения  лекарственных  средств,  изделий
медицинского  назначения и медицинской техники и положения о порядке
уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники и положения" ___________________________________
     10. Выполнение  требований приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  5 июля  1999 г. N 215 "О порядке хранения,
учета  и  отпуска  ядовитых,  наркотических  лекарственных средств и
специальных рецептурных бланков" ___________________________________
____________________________________________________________________
     11. Оформление товарно-транспортных  накладных в соответствии с
требованиями  постановления  Министерства здравоохранения Республики
Беларусь   от   2  июля  2002  г.  N  48   "Об  утверждении  бланков
специализированной   товарно-транспортной   накладной   формы  ТТН-1
(медицина)  и  специализированной  товарной  накладной  на  отпуск и
оприходование  товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
     12. Другие нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
     13. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     14. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
Приложение 2
                              СПРАВКА
         о результатах целевой проверки "Состояние контроля
       качества, хранения лекарственных средств и соблюдения
    санитарного режима" в аптеках организаций, имеющих лицензию
          Министерства здравоохранения на работы и услуги
          по аптечному изготовлению лекарственных средств
           _____________________________________________
              (наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
                         (кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
                                (ФИО, должность)
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
     1. Общие положения
     1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
     1.2. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     2. Сведения о специалистах
     2.1. Наличие  специалиста,  осуществляющего  контроль  качества
лекарственных средств ______________________________________________
     2.2. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
     2.3. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     3. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  6  июня  1994 г.  N   130  "Об утверждении
инструкции  по  санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений"
и  СанПиН  2.1.3-2003 от 6 июня  2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
     3.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
     3.2. Санитарно-гигиенические  требования  к  уборке  помещений,
уходу за аптечным оборудованием ____________________________________
     3.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
     4. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от 8 августа  2000 г. N 33 "О
порядке  проведения  обязательных  медицинских  осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     5. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  19  мая  1998  г.  N  149  "Об утверждении
инструкции  по  организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях   и   предприятиях   лекарственных   средств  и  изделий
медицинского   назначения"  и  Санитарных  правил  СП  14-65  РБ  98
"Производство  и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
     5.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
     5.2. Контроль за температурой _________________________________
     5.3. Соблюдение  правил  хранения отдельных групп лекарственных
средств:
     1) требующие защиты от света __________________________________
     2) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
     3) хранение изделий медицинского назначения (резиновые изделия)
____________________________________________________________________
     4) хранение иммунобиологических препаратов ____________________
     6. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республике  Беларусь  от  24  июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении   инструкции   о   порядке  проведения  государственного
контроля  качества  лекарственных  средств  в  Республики Беларусь и
инструкции   о   порядке   обращения  с  лекарственными  средствами,
забракованными    испытательной    лабораторией"   и   постановления
Министерства  здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г.  N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
     6.1. Приемочный контроль ______________________________________
     6.2. Наличие  документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
     6.3. Реализация не зарегистрированных  на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
     6.4. Порядок    обращения   с   забракованными   лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     7. Наличие  документов,  подтверждающих  качество  БАД  к пище,
изделий  медицинского  назначения  и  медицинской   техники,  других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
     8. Соблюдение сроков годности лекарственных средств ___________
     9. Другие нарушения ___________________________________________
____________________________________________________________________
     10. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     11. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
Приложение 3
                              СПРАВКА
     о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
       требований и условий при осуществлении работ и услуг,
      связанных с розничной реализацией лекарственных средств
                          через аптеку ГЛФ
           _____________________________________________
               (наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
                         (кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
                                (ФИО, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
     1. Общие положения
     1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
     1.2. Наличие других лицензий __________________________________
     1.3. Адрес юридический ________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
     1.4. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
     1.5. Режим работы _____________________________________________
Согласован с _______________________________________________________
     1.6. Положение об аптеке ГЛФ __________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     2. Сведения о специалистах
     2.1. Лицо, ответственное за фармацевтическую деятельность _____
____________________________________________________________________
     2.2. Руководитель аптеки ______________________________________
____________________________________________________________________
     2.3. Специалисты аптеки _______________________________________
     2.4. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
     2.5. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     3. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек,   аптечных  пунктов,  аптечных  киосков  и  аптечных  складов
субъектами   хозяйствования  независимо  от  форм  собственности  на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
     3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
     Фактически используемая площадь _______________________________
     3.2. Набор помещений __________________________________________
     Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     4. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  6  июня   1994  г.  N  130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН  2.1.3-2003  от  6  июня  2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
     4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
     4.2. Санитарно-гигиенические  требования  к  уборке  помещений,
уходу за  аптечным оборудованием ___________________________________
     4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
     5. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от 8 августа  2000 г. N 33 "О
порядке  проведения  обязательных  медицинских  осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     6. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  19  мая  1998  г.  N  149  "Об утверждении
инструкции  по  организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях   и   предприятиях   лекарственных   средств  и  изделий
медицинского   назначения"  и  Санитарных  правил  СП  14-65  РБ  98
"Производство  и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
     6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
     6.2. Контроль за температурой и влажностью ____________________
     6.3. Соблюдение  правил  хранения отдельных групп лекарственных
средств:
     1) требующие защиты от света __________________________________
     2) требующие защиты от воздействия влаги ______________________
     3) требующие защиты от улетучивания и высыхания _______________
     4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
     5) требующие защиты от пониженной температуры _________________
     6) требующие   защиты  от  воздействия  газов,  содержащихся  в
окружающей среде ___________________________________________________
     7) пахучие, красящие лекарственные средства ___________________
     6.4. Хранение лекарственного растительного сырья ______________
     6.5. Хранение дезинфицирующих средств _________________________
     6.6. Хранение   изделий   медицинского   назначения  (резиновые
изделия) и медицинской техники _____________________________________
     6.7. Хранение пластмассовых изделий ___________________________
     6.8. Хранение перевязочных средств и вспомогательных материалов
____________________________________________________________________
     6.9. Хранение иммунобиологических препаратов __________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     7. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от  24  июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении   инструкции   о   порядке  проведения  государственного
контроля  качества  лекарственных  средств  в  Республике Беларусь и
инструкции   о   порядке   обращения  с  лекарственными  средствами,
забракованными    испытательной    лабораторией"   и   постановления
Министерства  здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г.  N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
     7.1. Приемочный контроль ______________________________________
     7.2. Наличие  документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
     7.3. Реализация не зарегистрированных  на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
     7.4. Порядок    обращения   с   забракованными   лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     8. Наличие  документов,  подтверждающих  качество  БАД  к пище,
изделий  медицинского  назначения  и  медицинской   техники,  других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
     9. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от 25 мая 1998 г. N 152 "Об утверждении правил
работы  аптечных  учреждений,  предприятий  и  розничной  реализации
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского  назначения  на
территории Республики Беларусь"
     9.1. Обеспеченность   аптеки  ГЛФ  нормативными  документами  и
справочно-информационной литературой _______________________________
     9.2. Оформление витрин ________________________________________
     9.3. Маркировка цен ___________________________________________
     9.4. Сроки годности лекарственных средств _____________________
     10. Выполнение   требований   постановления   Совета  Министров
Республики  Беларусь  от  29  августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении
положения   о   порядке   хранения  лекарственных  средств,  изделий
медицинского  назначения и медицинской техники и положения о порядке
уничтoжeния лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники и положения" ___________________________________
     11. Выполнение     требований     постановления    Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от 6 декабря  2000 г. N 53 "О
правилах  выписывания  рецептов  и  отпуска  населению лекарственных
средств"
     11.1. Соблюдение   правил  рецептурного  отпуска  лекарственных
средств ____________________________________________________________
     11.2. Соблюдение норм единовременного отпуска _________________
     11.3. Сроки   действия  рецептов,  правильность  выписывания  и
оформления _________________________________________________________
     11.4. Акты на уничтожение рецептов ____________________________
     12. Выполнение  требований приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  5 июля 1999 г.  N 215 "О порядке хранения,
учета  и  отпуска  ядовитых,  наркотических  лекарственных средств и
специальных рецептурных бланков" ___________________________________
____________________________________________________________________
     13. Выполнение     требований     постановления    Министерства
здравоохранения  Республики Беларусь от 17 сентября 2003 г. N 43 "Об
утверждении перечня основных лекарственных средств" ________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     14. Выполнение  требований приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  29  марта  1999  г.  N  91 "О согласовании
содержания  рекламы  лекарственных  средств,  методов  профилактики,
диагностики  и  лечения  болезней  (включая нетрадиционные), изделий
медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов
питания" ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     15. Оформление  товарно-транспортных накладных в соответствии с
требованиями  постановления  Министерства здравоохранения Республики
Беларусь   от   2   июля  2002  г.  N  48  "Об  утверждении  бланков
специализированной   товарно-транспортной   накладной   формы  ТТН-1
(медицина)  и  специализированной  товарной  накладной  на  отпуск и
оприходование  товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     16. Другие нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     17. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     18. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Приложение 4
                              СПРАВКА
     о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
       требований и условий при осуществлении работ и услуг,
      связанных с розничной реализацией лекарственных средств
                    через аптечный пункт (киоск)
            ____________________________________________
               (наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
                         (кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
                                (ФИО, должность)
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
     1. Общие положения
     1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
     1.2. Наличие других лицензий __________________________________
     1.3. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
     1.4. Режим работы _____________________________________________
согласован с _______________________________________________________
     1.5. Положение об аптечном складе _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     2. Сведения о специалистах
     2.1. Специалисты аптечного пункта (киоска) ____________________
     2.2. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
     2.3. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     3. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек,   аптечных  пунктов,  аптечных  киосков  и  аптечных  складов
субъектами   хозяйствования  независимо  от  форм  собственности  на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
     3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
     Фактически используемая площадь _______________________________
     3.2. Набор помещений __________________________________________
     Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     4. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от   6  июня  1994  г.  N  130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН  2.1.3-2003  от  6  июня 2003 г.  "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
     4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
     4.2. Санитарно-гигиенические  требования  к  уборке  помещений,
уходу за аптечным оборудованием ____________________________________
     4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
     5. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от  8 августа 2000 г. N 33 "О
порядке  проведения  обязательных  медицинских  осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     6. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  19  мая  1998  г.  N  149  "Об утверждении
инструкции  по  организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях   и   предприятиях   лекарственных   средств  и  изделий
медицинского   назначения"  и  Санитарных  правил  СП  14-65  РБ  98
"Производство  и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
     6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
     6.2. Контроль за температурой _________________________________
     6.3. Соблюдение  правил  хранения отдельных групп лекарственных
средств:
     1) требующие защиты от света __________________________________
     2) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
     3) хранение изделий медицинского назначения (резиновые изделия)
____________________________________________________________________
     4) хранение иммунобиологических препаратов ____________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     7. Выполнение     требований     постановления     Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от  24  июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении   инструкции   о   порядке  проведения  государственного
контроля  качества  лекарственных  средств  в  Республике Беларусь и
инструкции   о   порядке   обращения  с  лекарственными  средствами,
забракованными    испытательной    лабораторией"   и   постановления
Министерства  здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г.  N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
     7.1. Приемочный контроль ______________________________________
     7.2. Наличие  документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
     7.3. Реализация не зарегистрированных  на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
     7.4. Порядок    обращения   с   забракованными   лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
     8. Наличие  документов,  подтверждающих  качество  БАД  к пище,
изделий  медицинского  назначения  и  медицинской   техники,  других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
     9. Выполнение  требований  приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от 25 мая 1998 г. N 152 "Об утверждении правил
работы  аптечных  учреждений,  предприятий  и  розничной  реализации
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского  назначения  на
территории Республики Беларусь"
     9.1. Обеспеченность  аптечного  пункта  (киоска)   нормативными
документами и справочно-информационной литературой _________________
     9.2. Оформление витрин ________________________________________
     9.3. Маркировка цен ___________________________________________
     9.4. Сроки годности лекарственных средств _____________________
     10. Выполнение     требований     постановления    Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от  6 декабря 2000 г. N 53 "О
правилах  выписывания  рецептов  и  отпуска  населению лекарственных
средств"
     10.1. Соблюдение   правил  рецептурного  отпуска  лекарственных
средств ____________________________________________________________
     10.2. Соблюдение норм единовременного отпуска _________________
     10.3. Сроки   действия  рецептов,  правильность  выписывания  и
оформления _________________________________________________________
     10.4. Акты на уничтожение рецептов ____________________________
     11. Выполнение     требований     постановления    Министерства
здравоохранения  Республики Беларусь от 17 сентября 2003 г. N 43 "Об
утверждении перечня основных лекарственных средств" ________________
____________________________________________________________________
     12. Выполнение  требований приказа Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь  от  29  марта  1999  г.  N  91 "О согласовании
содержания  рекламы  лекарственных  средств,  методов  профилактики,
диагностики  и  лечения  болезней  (включая нетрадиционные), изделий
медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов
питания" ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     13. Оформление  товарно-транспортных накладных в соответствии с
требованиями  постановления  Министерства здравоохранения Республики
Беларусь   от   2  июля  2002  г.  N  48   "Об  утверждении  бланков
специализированной   товарно-транспортной   накладной   формы  ТТН-1
(медицина)  и  специализированной  товарной  накладной  на  отпуск и
оприходование  товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     14. Другие нарушения __________________________________________
     15. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     16. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
____________________________________________________________________



База данных актуализирована по состоянию на 14.02.2020

Исправлена ошибка, из-за которой не отображались изображения.

Политика конфиденциальности