Скачать этот документ в pdf


ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
20 июля 2006 г. N 591
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
И НАЗНАЧЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 30.06.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006 г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
БЕЛРЕОПОЛИГЛЮКАН ~ BELRHEOPOLYGLUCANUM (Dextran) раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл, 400 мл (общий, по рецепту);
ПОЛИГЛЮКИН ~ POLYGLUCINUM (Dextran) раствор для инфузий 6% в бутылках для крови 200 мл, 400 мл (общий, по рецепту);
Экзон РУП, Республика Беларусь:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid (vit C)) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г в пакетах в упаковке N 20; порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г в пакетах в упаковке N 20 (общий, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ДЕКСАМЕТАЗОН ~ DEXAMETHASON (Dexamethasone) раствор (капли глазные) 0,1% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2; раствор (капли глазные) 0,1% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
АМБРОКСОЛ ~ AMBROXOLUM (Ambroxol) таблетки 30 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 25 мг в полимерных банках N 20, N 30, N 50 (Б, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 20 мг в банках полимерных N 10; таблетки 20 мг в банках полимерных N 20; таблетки 20 мг в банках полимерных N 30; таблетки 20 мг в банках полимерных N 50; таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1; таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5; таблетки 20 мг в пеналах пластмассовых N 10; таблетки 20 мг в пеналах пластмассовых N 20; таблетки 20 мг в пеналах пластмассовых N 30; таблетки 20 мг в пеналах пластмассовых N 50 (Б, по рецепту).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ГРОМЕЦИН (Glycine) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 20 x 1, N 20 x 2, N 20 x 3; таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 1, N 25 x 2, N 25 x 3 (общий, без рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 200 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 120 (Б, для стационаров); таблетки 200 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров); таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту)
ПОТЕНЦАГРА ~ POTENTSAGRA (Sildenafil) капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1 (Б, по рецепту);
ЭХИНГИН ~ ECHINGINUM таблетки в банках N 20; таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (общий, без рецепта);
ИНСУЛИН-ЛОНГ СМК ~ INSULIN-LONGUM SMC (Insulin (pork)) суспензия для инъекций 100 ЕД/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
МОНОСУИНСУЛИН МК ~ MONOINSULINUM MK (Insulin (pork)) раствор для инъекций 100 ЕД/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ИНСУЛИН-СЕМИЛОНГ СМК ~ INSULIN-SEMILONGUM SMС (Insulin (pork)) суспензия для инъекций 100 ЕД/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10, N 20 (Б, по рецепту);
БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) порошок в пакетах 10 г (общий, без рецепта);
КЕТОТИФЕН ~ KETOTIFEN (Ketotifen) таблетки 1 мг в банках N 30; таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LINCOMYCINI HYDROCHLORIDUM (Lincomycin) раствор для инъекций 30% в ампулах 1 мл, 2 мл в блистерной упаковке N 10 x 1, N 10 x 2; раствор для инъекций 30% в ампулах 1 мл, 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACILUM таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров);
НОВОКАИН ~ NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10, N 20; раствор для инъекций 0,5% в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10, N 20; раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10, N 20 (Б, по рецепту);
РИБОКСИН ~ RIBOXINUM (Inosine) раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке в коробке N 10; раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке в коробке N 5; раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в коробке N 10 (общий, по рецепту);
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM FOLICUM (Folic acid) таблетки 1 мг в банках N 50 (общий, по рецепту); таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, по рецепту); таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 144 (общий, для стационаров); таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 1, N 25 x 2 (общий, по рецепту); таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 144 (общий, для стационаров);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
АМБРОКСОЛ ~ AMBROXOLUM (Ambroxol) капли 7,5 мг/мл во флаконах-капельницах 20 мл (Б, без рецепта);
ГВАЙТУССИН ПЛЮС ~ GUAITUSSIN PLUS (Guaifenesin) сироп 100 мг / 5 мл во флаконах 100 мл; сироп 100 мг / 5 мл во флаконах 150 мл (Б, без рецепта);
ЙОДОДИН ПЛЮС ~ IODODIN PLUS (Povidone-iodine) раствор для наружного применения 75 мг / 1 мл во флаконах 100 мл; раствор для наружного применения 75 мг / 1 мл во флаконах 150 мл (Б, без рецепта);
КО-ТРИМОКСАЗОЛ-ФАРМА ~ CO-TRIMOXAZOLUM-PHARMA (Sulfamethoxazole and trimethoprim) суспензия (100 мг + 20 мг) / 4 мл во флаконах 100 мл; суспензия (100 мг + 20 мг) / 4 мл во флаконах 150 мл (Б, по рецепту);
Holden Medical BV, Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
КАРБАМАЗЕПИН ~ CARBAMAZEPINUM (Carbamazepine) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5; таблетки 200 мг в полимерных банках или пластмассовых пеналах N 30, N 50 (Б, по рецепту);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АНТИОКСИКАПС ~ ANTIOXYCAPSUM капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
НИФЕДИПИН-МИК ~ NIFEDIPINUM-MIC (Nifedipine) капсулы 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
НОВОКАИН ~ NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,25% в полимерных контейнерах 100 мл, 250 мл, 500 мл; раствор для инъекций 0,5% в полимерных контейнерах 100 мл, 250 мл, 500 мл (Б, для стационаров);
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA VITIS IDAEAE измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
БЕРЕЗОВЫЕ ПОЧКИ ~ GEMMAE BETULAE цельное расфасованное сырье в пакете бумажном 100 г (общий, без рецепта);
ЛАПЧАТКИ КОРНЕВИЩА ~ RHIZOMATA TORMENTILLAE измельченное расфасованное сырье в пакете бумажном 100 г (общий, без рецепта);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20; цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ ~ UVAE URSI FOLIA измельченное расфасованное сырье в пакете бумажном 50 г; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА ~ HERBA ECHINACEAE PURPUREAE измельченное расфасованное сырье в бумажном пакете 50 г; измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
Падис'C ООО, Республика Беларусь:
БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA VITIS-IDAEA измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г; измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА ~ HERBA HYPERICI измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г; измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, по рецепту);
ДУБА КОРА ~ CORTEX QUERCUS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г (общий, без рецепта);
ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ~ FOLIA MENTHAE PIPERITAE измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ ~ FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г; измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE расфасованное цельное сырье в пачке картонной 40 г (общий, без рецепта);
ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ ~ UVAE URSI FOLIA измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г; измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА ~ HERBA MILLEFOLII измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г; измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ФП ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО, Российская Федерация:
ДЕРИНАТ ~ ДЕРИНАТ (Sodium deoxyribonucleate) раствор для местного и наружного применения 0,25% во флаконах 10 мл в упаковке N 1; раствор для местного и наружного применения 0,25% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1; раствор для внутримышечных инъекций 1,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация:
ПЕНТОКСИФИЛЛИН ~ PENTOXIFYLLINUM (Pentoxifylline) раствор для внутривенного введения 2% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
АО "ГАЛИЧФАРМ", Украина:
ГАСТРО-НОРМ ~ GASTRO-NORM (Bismuth subcitrate) таблетки 120 мг таблетки 120 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 4, N 10 x 10, N 50 x 2 (общий, без рецепта);
ФУРАГИН ~ FURAGIN (Furazidin) таблетки 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 30 (Б, по рецепту);
НИЦЕРГОЛИН ~ NICERGOLINE (Nicergoline) таблетки, покрытые оболочкой, 0,01 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).
ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ЗАО "Верофарм", Российская Федерация:
ВЕРО-ВИНКРИСТИН ~ VERO-VINCRISTINE (Vincristine) раствор для внутривенного введения 0,5 мг / 1 мл во флаконах 1 мл, 2 мл в упаковке N 1, N 5, N 10 (А, по рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
КЕТОРОЛАК ~ KETOROLAС (Ketorolac) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Российская Федерация:
РЕВИТ-УВИ ~ REVIT-UVI драже в банках N 100 (общий, без рецепта);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ЛАМИВИТ ~ LAMIVIT раствор для приема внутрь во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ОАО "Красфарма", Российская Федерация:
БЕНЗИЦИЛЛИН-3 ~ BENZYCILLIN-3 (Benzathine benzylpenicillin/ Benzylpenicillin procaine / Benzylpenicillin) порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров);
ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация:
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLUM (Fluconazole) капсулы 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 7 (Б, по рецепту); капсулы 0,15 г в контурной ячейковой упаковке N 1 (Б, без рецепта);
АО "Олайнфарм", Латвия:
НЕОФЛЮ 750 ~ NEOFLU 750 (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке N 5 (Б, без рецепта);
ЗАО "Алтайвитамины", Российская Федерация:
БЕНЗИЛБЕНЗОАТА МАЗЬ 20% ~ UNGUENTUM BENZYLII BENZOATIS 20% (Benzyl benzoate) мазь 20% в тубах 25 г (общий, без рецепта);
ШИПОВНИКА МАСЛО ~ ROSAE OLEUM масло во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
ОКСОЛИНОВАЯ МАЗЬ 0,25% ~ UNGUENTUM OXOLINI 0,25% (Oxolinic acid) мазь 0,25% в тубах 10 г (список Б, без рецепта).
ОАО "Лубныфарм", Украина:
ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА ~ TINCTURA GINSENGI (Tincture Ginsengi) настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
БиоТон ООО НПФ, Российская Федерация:
ЭНТЕГНИН ~ ENTEGNIN таблетки 400 мг в банках N 50, N 100; таблетки 400 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
ЗАО Вертекс, Российская Федерация:
КЛАРИТРОМИЦИН-ВЕРТЕ (Clarithromycin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 2; капсулы 250 мг в полимерных банках N 14 (Б, по рецепту);
РИБАВИРИН-ВЕРТЕ (Ribavirin) капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; капсулы 200 мг в полимерных банках N 30 (Б, по рецепту);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
АМЛОТОП ~ AMLOTOP (Amlodipine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 30; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 30 (Б, по рецепту);
ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
ФОРТ-ГЕЛЬ ~ FORT-GEL (Ketoprofen) гель 2,5% в тубах 30 г, 50 г (Б, без рецепта);
Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина:
ПРЕДНИЗОЛОН-ДАРНИЦА ~ PREDNISOLONUM-DARNITSA (Prednisolone) таблетки 0,005 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту);
Росбио ООО, Российская Федерация:
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация:
ЭУФИЛЛИН ~ EUPHYLLINUM (Aminophylline) раствор для внутривенного введения 2,4% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Харьковского ГФП "Здоровье народу", Украина:
БУПРЕНОРФИНА ГИДРОХЛОРИД ~ BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM (Buprenorphine) раствор для инъекций 0,03% в ампулах 1 мл в упаковке N 5 x 20 (наркотическое, для стационаров);
ОАО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", Российская Федерация:
АСПАРКАМ ~ ASPARCAM таблетки 0,175 г / 0,175 г в упаковке N 50 (общий, без рецепта);
"Darou Pakhsh Pharmaceutical MFG.Company", Иран:
МИРТОПЛЕКС ~ MYRTOPLEX мазь для наружного применения 10% в тубах 5 г (общий, без рецепта);
"Herbapol S.A. Poznan Herbal Company ", Польша:
РЕВМАГЕРБ ~ REUMAHERB таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15 x 2 (общий, без рецепта);
"Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH", Германия:
СПАЗМЕКС ~ SPASMEX (Trospium chloride) таблетки 5 мг в упаковке N 30, N 50; таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг, 30 мг в упаковке N 30, N 50 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"Herbion Pakistan Private Limited ", Пакистан:
ИНСТИ ~ INSTY гранулы со вкусами шоколада, кофе, аниса, кардамона, лимона в пакетах 5,6 г в упаковке N 5 (общий, без рецепта);
"JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.", Хорватия:
АКВА МАРИС ~ AQUA MARIS капли назальные для детей во флаконах-капельницах 10 мл; спрей назальный дозированный во флаконах 30 мл (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
ЭНАМ-Н ~ ENAM-H (Enalapril and diuretics) таблетки 10 мг / 25 мг в стрипах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Eli Lilly and Company Ltd, Великобритания:
ЗИПРЕКСА ~ ZYPREXA (Olanzapine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 4 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр:
ЛАМОТРИКС ~ LAMOTRIX (Lamotrigine) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Mega Lifesciences Ltd, Таиланд:
ВИТАКАП ~ VITACAP капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3; капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 10 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ЛИВОЛИН ФОРТЕ ~ LIVOLIN FORTE капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
КАТАРАКС ~ KATARAX (Azapentacene) капли глазные 0,015% во флаконах-капельницах 15 мл (Б, по рецепту);
ОТИРЕЛАКС ~ OTIRELAX (Phenazone/Lidocaine) капли ушные (40 мг + 10 мг) / 1 г во флаконах-капельницах 15 мл (Б, без рецепта);
Torrent Pharmaceuticals Ltd, Индия:
РЕСПИДОН ~ RESPIDON (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ТРИМЕТ ~ TRIMET (Trimetazidine) таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Les Laboratoires Servier, manufactured Les Laboratoires Servier Industrie, Франция:
БИВАЛОС ~ BIVALOS гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г в саше в упаковках N 7, N 14, N 28 (Б, по рецепту);
Novartis Consumer Health Schweiz AG, Швейцария/Novartis Consumer Health SA, Швейцария:
ОТРИВИH ~ OTRIVIN (Xylometazoline) спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1% во флаконах 10 мл (общий, без рецепта);
Unipharm Inc., США:
ВИТРУМ БЬЮТИ ЭЛИТ ~ VITRUM BEAUTY ELITE таблетки, покрытые оболочкой во флаконах N 60 (общий, без рецепта);
Aarya Lifesciences Pvt.Ltd., Индия:
КАРБАЗАЛОЛ ~ CARBAZALOL (Carvedilol) таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 6,25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария manufactured by Schwarz Pharma Manufacturing Inc., США:
ТАРЦЕВА ~ TARCEVA (Erlotinib) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Glaxo Wellcome Production, Франция:
РЕЛЕНЗА ~ RELENZA (Zanamivir) порошок для ингаляций 5 мг в блистерах N 20 в комплекте с ингалятором (Дискхалером) (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ПОЛОКАРД ~ POLOCARD (Acetylsalicylic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (Б, без рецепта);
Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:
ОМНИК ОКАС ~ OMNIC OCAS (Tamsulosin) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
КАРВЕДИЛОЛ ~ CARVEDILOL (Carvedilol) таблетки 12,5 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро; таблетки 25 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро; таблетки 6,25 мг в полимерных контейнерах N 500, N 1000, ангро (Б);
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой 25 мг в полимерных контейнерах N 1000, ангро (Б);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ПИЛОКАРПИН ~ PILOCARPIN (Pilocarpine) раствор (капли глазные) 1% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1; раствор (капли глазные) 2% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия manufactured by Cardinal Health UK 416 Limited, Великобритания:
МОТИЛИУМ ~ MOTILIUM (Domperidone) таблетки для рассасывания 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);
Lilly France S.A.S., Франция:
АЛИМТА ~ ALIMTA (Pemetrexed) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
"Bayer Consumer Care AG, Switzerland/ Roche S.p.A", Италия:
СУПРАДИН ~ SUPRADYN таблетки, покрытые сахарной оболочкой, в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
Medochemie Ltd, Кипр:
КИРИН ~ KIRIN (Spectinomycin) порошок для инъекций 2 г во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах 3,2 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Labormed Pharma, Румыния:
КАРБАМАЗЕПИН LPH ~ CARBAMAZEPIN LPH (Carbamazepine) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works Polfa-Lodz S.A., Польша:
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ ~ CHLORHEXIDINI BIGLUCONAS (Chlorhexidine) жидкость для наружного применения 20% во флаконах 500 мл (общий, без рецепта);
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
МЕТАДЕК ~ METADEC (Nandrolone) масляный раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 1 мл в комплекте со шприцем в упаковке N 1, N 5, N 10; масляный раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 1; масляный раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 1 мл в комплекте со шприцем в упаковке N 1, N 5, N 10; масляный раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 1; масляный раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 2 мл в комплекте со шприцем в упаковке N 1, N 5, N 10 (Б, по рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация:
КАРДИОДАРОН ~ CARDIODARONE (Amiodarone) таблетки 200 мг в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
СП "Сперко Украина", Украина:
КРЕМГЕН ~ KREMGENUM (Fluocinolone acetonide and antibiotics) мазь (0,5 мг + 1 мг) / 1 г в тубах 15 г, 30 г (Б, по рецепту);
ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:
НИТРОСОРБИД ~ NITROSORBID (Isosorbide dinitrate) таблетки 0,01 г в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН-КМП ~ BENZYLPENICILLINUM-KMP (Benzylpenicillin) порошок для приготовления инъекционного раствора 1000000 ЕД во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления инъекционного раствора 1000000 ЕД во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров); порошок для приготовления инъекционного раствора 500000 ЕД во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления инъекционного раствора 500000 ЕД во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ГЕПАРИЛ 1000-КМП ~ HEPARILUM 1000-KMP (Heparin) гель для наружного применения 1000 ЕД / 1 г в тубах 30 г (Б, без рецепта);
СТРЕПТОМИЦИН-КМП ~ STREPTOMYCINUM-KMP (Streptomycin) порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г во флаконах N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г во флаконах N 40 (Б, для стационаров); порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г во флаконах N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г во флаконах N 40 (Б, для стационаров);
ГЕРПЕВИР ~ HERPEVIR (Aciclovir) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; таблетки 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВЬЕ ~ NORFLOXACIN-ZDOROVYE (Norfloxacin) таблетки, покрытые оболочкой 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:
МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТРАВА ~ HERBA MELISSAE OFFICINALIS сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
СБОР ГРУДНОЙ N 4 ~ SPECIES PECTORALES N 4 сбор в пачке картонной 50 г; сбор в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
СБОР ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ ~ SPECIES GASTROINTESTINALES сбор в пачке картонной 50 г; сбор в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
СБОР ЖЕЛЧЕГОННЫЙ N 3 ~ SPECIES CHOLAGOGAE N 3 сбор в пачке картонной 50 г; сбор в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ (МОЧЕГОННЫЙ) ~ SPECIES UROLOGICAE (DIURETICAE) сбор в пачке картонной 50 г; сбор в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
СБОР УСПОКОИТЕЛЬНЫЙ N 3 ~ SPECIES SEDATIVAE N 3 сбор в пачке картонной 50 г; сбор в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
ЧАГА (БЕРЕЗОВЫЙ ГРИБ) ~ INONOTUS OBLIQUUS измельченное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
АНЕСТЕЗОЛ ~ ANAESTHESOLUM суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);
КОНТРАЦЕПТИН Т ~ CONTRACEPTINUM T суппозитории вагинальные в упаковке N 5 x 2 (общий, по рецепту);
Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина:
БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА ~ BETAMETHASONE-DARNITSA (Betamethasone and antiseptics) крем (1,22 мг + 4 мг) / 1 г в тубах 15 г; крем (1,22 мг + 4 мг) / 1 г в тубах 30 г (Б, по рецепту);
ПРЕДНИКАРБ-ДАРНИЦА ~ PREDNICARBUM-DARNITSA (Prednisolone/ Carbamid) мазь (0,005 г + 0,1 г) / 1 г в тубах 15 г (Б, по рецепту);
Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
АТРОПИНА СУЛЬФАТ ~ ATROPINI SULFAS (Atropine) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
АТРОПИНА СУЛЬФАТ ~ ATROPINI SULFAS (Atropine) капли глазные 1% во флаконах 5 мл (А, по рецепту);
КОРГЛИКОН ~ CORGLYCONUM (Convallatoxin) раствор для инъекций 0,06% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ ~ COFFEINUM-NATRII BENZOAS (Caffeine) раствор для инъекций 10% в ампулах 1 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 20% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
РЕКУТАН ~ RECUTANUM раствор во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД ~ CHLOROPYRAMINI HYDROCHLORIDUM (Chloropyramine) раствор для инъекций 2% в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
МЕЗАТОН ~ MESATONUM (Phenylephrine) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД С МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗОЙ ~ PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM CUM METHYLCELLULOSO (Pilocarpine) капли глазные 1% во флаконах 5 мл (А, по рецепту);
Мосхимфармпрепараты им. Семашко ФГУП, Российская Федерация произведено по заказу Флора и Фауна+ ООО, Российская Федерация:
ПАНАВИР ~ PANAVIR раствор для внутривенного введения 0,004% в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ~ BENZYLBENZOATE (Benzyl benzoate) эмульсия 20% в полиэтиленовых контейнерах 50 г, 100 г; эмульсия 20% во флаконах 50 г, 100 г (общий, без рецепта);
КЛОФЕЛИН ~ CLOPHELIN (Clonidine) таблетки 0,00015 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (психотропное, по рецепту);
ФАРМАК ОАО, Украина:
НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ ~ NATRII OXYBUTYRAS (Hydroxybutyric acid) раствор для инъекций 20% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
LMP, SIA, Латвия:
ОРТОФЕНА ГЕЛЬ ~ ORTOPHENE GEL (Diclofenac) гель 1% в тубах 40 г (Б, по рецепту);
ПЕРМЕТРИНОВАЯ МАЗЬ 40 МГ/Г ~ UNGUENTUM PERMETHRINI 40 MG/G (Permethrin) мазь 4% в полимерных пеналах 45 г (общий, без рецепта);
Гриндекс АО, Латвия:
БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINE (Bromhexine) сироп 4 мг / 5 мл во флаконах 100 мл (Б, без рецепта);
Олайнфарм АО, Латвия:
ФЕНКАРОЛ ~ PHENCAROLUM (Quifenadine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
НОВОКАИН ~ NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
"Bayer Consumer Care AG, Switzerland/Laboratories Roche Nicholas SA", Франция:
БЕРОККА КАЛЬЦИЙ И МАГНИЙ ~ BEROCCA CALCIUM AND MAGNEZIUM таблетки шипучие в упаковке N 10, N 15 (общий, без рецепта);
"Richard Bittner AG", Австрия:
ГАЛСТЕНА ~ GALSTENA капли гомеопатические во флаконах-капельницах 20 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
ГЕНТОС ~ GENTOS капли гомеопатические во флаконах-капельницах 20 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
АФЛУБИН ~ AFLUBIN капли гомеопатические во флаконах-капельницах 20 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
ВЕНЗА ~ VENSA капли гомеопатические во флаконах-капельницах 20 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
ПУМПАН ~ PUMPAN капли гомеопатические во флаконах-капельницах 20 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
БЕНАЛЬГИН ~ BENALGIN таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
НЕУРОБЕКС ~ NEUROBEX таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 30 x 2 (Б, без рецепта);
СПАЗМАЛГОН ~ SPASMALGON таблетки в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, без рецепта);
ФЕЗАМ ~ PHEZAM (Piracetam/ Cinnarizine) капсулы 400 мг / 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
ЦИМЕТИДИН ~ CIMETIDINUM (Cimetidine) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Sanofi Synthelabo OTC, Франция/ CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия:
ЮМЕКС ~ JUMEX (Selegiline) таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 5 x 10 (Б, по рецепту);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
ОМЕЗ ~ OMEZ (Omeprazole) капсулы 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЭКЗИФИН ~ EXIFINE (Terbinafine) крем 1% в тубах 10 г; таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 4 x 4 (Б, без рецепта);
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС МУЛЬТИВИТАМОЛ ~ DR. THEISS MULTIVITAMOL шипучие таблетки в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС НАЗОЛИН ~ DR. THEISS NASOLIN (Xylometazoline) спрей назальный 0,1% в полиэтиленовых флаконах с распылителем 10 мл (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС ЭКСТРАКТ ШАЛФЕЯ С ВИТАМИНОМ С ~ DR. THEISS SAGE EXTRACT LOZENGES WITH VITAMIN C таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 12, N 24 (общий, без рецепта);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by R.P.Scherer GmbH & Co. KG, Германия:
РОКАЛЬТРОЛ ~ ROCALTROL (Calcitriol) капсулы 0,25 мкг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; капсулы 0,25 мкг во флаконах N 30, N 100; капсулы 0,5 мкг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; капсулы 0,5 мкг во флаконах N 30, N 100 (общий, без рецепта);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария:
ЗЕНАПАКС ~ ZENAPAX (Daclizumab) концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / 5 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1, N 3 (Б, для стационаров);
ЛАРИАМ ~ LARIAM (Mefloquine) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 4 x 2 (Б, по рецепту);
GEDEON RICHTER, Венгрия:
КАВИНТОН ФОРТЕ ~ CAVINTON FORTE (Vinpocetine) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 15 x 6 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
АЛЬКА-ПРИМ ~ ALKA-PRIM (Acetylsalicylic acid) таблетки шипучие 330 мг в стрипах N 2 x 1, N 2 x 5 (Б, без рецепта);
БАКЛОФЕН ~ BACLOFEN (Baclofen) таблетки 10 мг в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в банках N 50 (Б, по рецепту);
ДИАКАРБ ~ DIACARB (Acetazolamide) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 12 x 2 (Б, по рецепту);
КОРДАФЕН ~ CORDAFEN (Nifedipine) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (Б, по рецепту);
МЕТОКЛОПРАМИД ~ METOCLOPRAMIDUM (Metoclopramide) раствор для инъекций 10 мг / 2 мл в ампулах в упаковке N 5; таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
ПИРАНТЕЛ ~ PYRANTEL (Pyrantel) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 3 (Б, по рецепту);
ТИНИДАЗОЛ ~ TINIDAZOL (Tinidazole) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 4 x 4 (Б, по рецепту);
ТРИХОПОЛ ~ TRICHOPOL (Metronidazole) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Krewel Meuselbach GmbH, Германия:
РЕГУЛАКС ~ REGULAX кубики для внутреннего применения в упаковке N 6 (общий, без рецепта);
Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия:
МЕРЦ СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ ~ MERZ SPEZIAL DRAGEES драже во флаконах N 60 (общий, без рецепта);
ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н ~ PATENTEX OVAL N (Nonoxinol) суппозитории вагинальные 75 мг в упаковке N 6; суппозитории вагинальные 75 мг в упаковке N 6 x 2 (общий, без рецепта);
ПК-МЕРЦ ~ PK-MERZ (Amantadine) раствор для инфузий 200 мг / 500 мл во флаконах в упаковке N 2, N 10; таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Pfizer Ilaclari Ltd. Sti., Турция:
БЕН-ГЕЙ ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ РАСТИРАНИЕ ~ BEN-GAY RELIEVING RUB (Methyl Salicylate/Menthol) крем (150 м г +100 мг) / 1 г в тубах 35 г (общий, без рецепта);
БЕН-ГЕЙ СПОРТИВНЫЙ БАЛЬЗАМ ~ BEN-GAY SPORTS-BALM (Methyl Salicylate/Menthol) крем (280 мг + 100 мг) / 1 г в тубах 35 г (общий, без рецепта);
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Бельгия:
ДЕПО-ПРОВЕРА ~ DEPO-PROVERA (Medroxyprogesterone) суспензия для инъекций 150 мг / 1 мл в шприцах в упаковке N 1; суспензия для инъекций 150 мг / 1 мл во флаконах в упаковке N 1; суспензия для инъекций 500 мг / 3,3 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Bayer HealthCare AG, Германия:
АДАЛАТ ~ ADALAT (Nifedipine) раствор для инфузий 0,01% во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария произведено Famar Italia S.p.A., Италия:
ТАВЕГИЛ ~ TAVEGYL (Clemastine) таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия/PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ЦЕРУКАЛ ~ CERUCAL (Metoclopramide) раствор для инъекций 10 мг / 2 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Rottendorf Pharma GmbH, Германия:
ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ ~ ELEVIT PRONATAL таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 20 x 5 (общий, без рецепта);
Eli Lilly and Company, США:
ХУМУЛИН НПХ ~ HUMULIN NPH (Insulin (human)) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Bayer Consumer Care AG, Швейцария manufactured by Bayer Sante Familiale, Франция:
РЕННИ ~ RENNIE (Calcium carbonate/Magnesium carbonate) таблетки для разжевывания 680 мг / 80 мг в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 6 x 4 (общий, без рецепта);
Pharmacia Italia S.p.A., Pfizer Group, Италия:
СЕРМИОН ~ SERMION (Nicergoline) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах 4 мл в упаковке N 4; таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2; таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг в блистерах N 15 x 2; таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Pharmacare Int. Co./ Pharmacare PLC, Палестина:
КЛАРИКАР ~ KLARICARE (Clarithromycin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
НОЗАКАР ~ NOSACARE (Oxymetazoline) спрей назальный 0,5 мг/мл во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Glaxo Wellcome UK Limited, manufactured by Glaxo Operations UK Limited, Великобритания:
СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК ~ SERETIDE MULTIDISK (Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases) дозированный порошок для ингаляций (50 мкг + 100 мкг)/доза в ингаляторе 60 доз в упаковке N 1; дозированный порошок для ингаляций (50 мкг + 250 мкг)/доза в ингаляторе 60 доз в упаковке N 1; дозированный порошок для ингаляций (50 мкг + 500 мкг)/доза в ингаляторе 60 доз в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Synmedic Laboratories, Индия:
НЕЛЕСЕН ПЛЮС ~ NELESEN PLUS (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) таблетки 500 мг / 100 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Yamanouchi Europe B.V., Netherlands,manufactured by Pharmatis, Франция:
ФОСФАЛЮГЕЛЬ ~ PHOSPHALUGEL (Aluminium phosphate) гель для внутреннего применения в пакетах 16 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Natur Produkt Pharma, Польша for Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ MULTIPRODUKT FOR CHILDREN таблетки шипучие в пластиковом пенале N 10 (общий, без рецепта);
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ ЖЕНЩИН ~ MULTIPRODUKT FOR WOMEN таблетки шипучие в пластиковом пенале N 10 (общий, без рецепта);
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ ЛЮДЕЙ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА ~ MULTIPRODUKT FOR OLD AGE MEN таблетки шипучие в пластиковом пенале N 10 (общий, без рецепта);
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ МУЖЧИН ~ MULTIPRODUKT FOR MEN таблетки шипучие в пластиковом пенале N 10 (общий, без рецепта);
Pharmacia Italia S.p.A., Pfizer Group, Италия:
АРОМАЗИН ~ AROMASIN (Exemestane) таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Bionorica AG, Германия:
ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ ~ HELARIUM HYPERICUM (Hypericum perforatum) драже в блистерах в упаковке N 15 x 2 (общий, без рецепта);
КАНЕФРОН Н ~ CANEPHRON драже в блистерах в упаковке N 20 x 3 (общий, без рецепта); капли во флаконах-капельницах 100 мл (общий, без рецепта);
ТОНЗИЛГОН Н ~ TONSILGON N драже в блистерах в упаковке N 25 x 2; капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 100 мл (общий, без рецепта);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ДИКЛОФЕНАК ~ DICLOFENAC (DICLOFENAC) раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 3 мл в блистерах N 5, N 5 x 2, N 10 (Б, по рецепту), N 5 x 10, N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту), N 10 x 10 (Б, для стационаров);
ЛАНЗОПРАЗОЛ ~ LANSOPRAZOLE (Lansoprazole) капсулы 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту), N 10 x 10 (Б, для стационаров);
ОФЛОМАКС ~ OFLOMAX (Ofloxacin) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту), N 10 x 10 (Б, для стационаров);
РАНИТИДИН ~ RANITIDINE (Ranitidine) таблетки 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту), N 10 x 10 (Б, для стационаров).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке ЗАО "БелАсептика", Республика Беларусь
производства фирмы "Arch UK Biocides LtD", Великобритания
КОСМОЦИЛ CQ субстанция (общий);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd. Швейцария/DSM Nutritional Products, Sisseln, Швейцария:
РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Fleming Laboratories Limited, Индия:
ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);
производства фирмы JP LABORATORIES PVT. Ltd., Индия:
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ40%, РАЗБАВЛЕННЫЙ ЛАКТОЗОЙ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы "Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Pvt. Ltd.", Индия
КЕТОКОНАЗОЛ ~ KETOCONAZOLE (Ketoconazole) субстанция (Б);
производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd/General Pharmaceutical Factory, Китай:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Import Export Group, Китай:
ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИД (ДИМЕДРОЛ) субстанция (Б).
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Фарко ООО, Российская Федерация:
ТЕРБИНАФИН субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы ЗАО "Фармацевтическая фирма НИК-ФАРМ", Российская Федерация:
НИТРОГЛИЦЕРИН-МИКРОГРАНУЛЫ субстанция (Б).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы AAB Pharmaceuticals, Индия:
ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГИДРОБРОМИД субстанция (Б);
производства фирмы Basf AG, Германия:
КСИЛОМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
ОКСИМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Hubei Biochem Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
БЕТАМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ субстанция (Б);
производства фирмы Virchow Laboratories Ltd., Индия:
СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы AMC CHEMICALS (UK) LTD., Великобритания:
ТАУФОН субстанция (общий);
производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы Antibiotice S.A., Румыния:
НИСТАТИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);
производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Merck, Бразилия:
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);
производства фирмы Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLc, Оман:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
ОКСАЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Oriental AID Pharmaceutical CO.,LTD., Китай:
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Pro. Bio. Sint., Италия:
ФОСФАДЕН субстанция (Б);
производства фирмы Shanghai N 1 Biochemical & Pharmaceutical Co, Китай:
ГЕПАРИН субстанция (Б);
производства фирмы Tonglian Group Shenyang Antibiotic Manufacturer, Китай:
РИФАМПИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Wujin N 5 Fine Chemical Factory, Китай:
АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) субстанция (Б);
производства фирмы Yantai Justaware Pharmaceutical Co. LTD, Китай:
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co., LTD., Китай:
РЕМАНТАДИН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Xianju Charioteer Pharmaceutical Factory, Китай:
НАПРОКСЕН субстанция (Б);
производства фирмы ZIBO HUALONG PHARMACY CO. LTD., Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:
НАФТИЗИН субстанция (общий);
производства фирмы DATONG PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Гриндекс АО, Латвия:
ДРОПЕРИДОЛ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Cadila Pharmaceuticals LTD, Индия:
ЛОРАТАДИН субстанция (Б);
производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:
ГЛЮКОЗА субстанция (общий);
производства фирмы China National Medicines & Health Products Imp. & Exp. Corp., Китай:
АМАНТАДИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Henan Anyang Yikang Pharmaceuceutical Factory, Китай:
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы IPCA Laboratories Ltd., Индия:
АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);
ФУРОСЕМИД субстанция (Б);
производства фирмы Kopran, Индия:
ЦЕФОПЕРАЗОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Luoshan Xinhua Co. Ltd., Китай:
КАПТОПРИЛ субстанция (Б);
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Northeast Pharm I/E Corp., Китай:
ЛЕВОМИЦЕТИН (ХЛОРАМФЕНИКОЛ) субстанция (Б);
производства фирмы Orchid Chemicals Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:
ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Star Like Biochemical Pharmaceutical Factory, Китай:
ИНОЗИН (РИБОКСИН) субстанция (Б);
производства фирмы Taizhou Foreigh Trade Corp., Китай:
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Textron Tecnica S.L., Испания:
КСЕРОФОРМ субстанция (общий);
производства фирмы Wuhan Pharmaceutical Factory, Китай:
ПРОПРАНОЛОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Changzhou Pharmaceutical Factory, Китай:
ГИДРОХЛОРТИАЗИД субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Dr. Winfried Behr, Германия:
СЕЛЕН ДРОЖЖЕВОЙ 0,1% И 0,2% субстанция (общий);
производства фирмы HUNAN KINGLONG BIO-RESOURSE CO., LTD., Китай:
ЭКСТРАКТ ЧЕРНИКИ СУХОЙ СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ (25% АНТОЦИАНИДОВ) субстанция (общий);
производства фирмы Knoll AG Ludwigshafen, Германия/Knoll AG Liestal, Швейцария:
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Tenatra Exports, Индия:
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ 40% РАЗБАВЛЕННЫЙ ЛАКТОЗОЙ субстанция (Б);
по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
КОЛЛАРГОЛ субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Wuhan Pharmaceutical Factory, Китай:
ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б).
1.7 Зарегистрировать лекарственное средство производства Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Германия:
ПРОСТАМЕД ~ PROSTAMED таблетки в упаковке N 60, N 120
без проведения инспекции производства.
1.8 Отказать в регистрации лекарственного средства производства фирмы "Jagsonpal Pharmaceuticals Limited", Индия:
МЕНТЭН ~ MAINTANE (Allylestrenol) таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в упаковке N 20, N 50, N 1000 (ангро).
1.9 Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:
ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед", Российская Федерация:
ЭНДЖЕРИКС В ~ ENGERIX B (Hepatitis B, purified antigen) суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл во флаконах 0,5 мл, 1 мл в упаковке N 1, N 25, N 100; во флаконах 5 мл, 10 мл в упаковке N 50; в ампулах 0,5 мл, 1 мл в упаковке N 10, N 50, N 100;
ДП "Опытный завод ГНЦЛС" ГАК Укрмедпром, Украина:
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД "ЛХ" ~ VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM "LH" (Verapamil) раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в упаковке N 5;
"Troge Medical GmbH", Германия:
АМОКСИЦИЛЛИН ВР ~ AMOXICILLIN BP (Amoxicillin) капсулы 250 мг, 500 мг в упаковке N 100;
"Medicamen Biotech Ltd.", Индия:
ФИСКЕР Д ~ FISKER D (Pantoprazole) таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг / 10 мг в упаковке N 30;
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:
ЗЕЛДОКС ~ ZELDOX (Ziprasidone) капсулы 20 мг в блистерах в упаковке N 14, N 7 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 7 x 8, N 14 x 4, N 10 x 10; капсулы 80 мг в блистерах в упаковке N 14, N 7 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 7 x 8, N 14 x 4, N 10 x 10; суспензия для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах 240 мл; суспензия для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах 60 мл.
1.10 Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственные средства производства Dansk Droge A/S for Nycomed Austria GmbH, Дания
ГЕРИМАКС таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 10, N 30, N 60 (рег. уд. N 5671/02, действительно до 01.07.2007 г.);
ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 10, N 30; эликсир во флаконах 100 мл и 250 мл (рег. уд. N 6364/03, действительно до 26.08.2008 г.).
1.11 Снять с перерегистрации лекарственное средство производства Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ ~ NATRII HYDROCARBONAS (Sodium bicarbonate) порошок в пакетах 25 г, 50 г.
1.12 Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ФЛОКСИУМ ~ FLOXIUM (Levofloxacin) таблетки в упаковке N 10
на базе УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (ЛПУ "6-я городская клиническая больница" г.Минска) на не менее чем 12 добровольцах.
1.13 Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Cangene Corporation, Канада расфасовано Ropack Inc., Канада для BioGenerix AG (Merkle GmbH), Германия:
XM01(XM01-21, XM01-22, XM01-23) (Erythropoietin) раствор для инъекции в флаконах
на 180 больных добровольцах на базах:
Для XM01-21:
Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" на 20 больных добровольцах;
УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" на 20 больных добровольцах;
ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" на 20 больных добровольцах.
Для XM01-22:
Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" на 20 больных добровольцах;
УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" на 20 больных добровольцах;
УЗ "9-я городская клиническая больница" на 20 больных добровольцах;
ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" на 20 больных добровольцах.
Для XM01-23:
УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" на 20 больных добровольцах;
УЗ "9-я городская клиническая больница" на 20 больных добровольцах
без проведения контроля качества лекарственного средства в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с предоставлением сертификата качества производителя.
1.14 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Shionogi & Co., Ltd., Япония:
ДОРИПЕНЕМ (DORI-9) ~ (DORIPENEM (DORI-9) (Carbapenems) порошок для инъекций 500 мг во флаконах.
1.15 Назначить клинические испытания по новым показаниям к применению лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ФЛУДАРАБЕЛ ~ FLUDARABELUM (Fludarabine) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в ампулах в упаковке N 5, N 10
Количество пациентов и количество баз для проведения данных клинических испытаний определить в рабочем порядке.
1.16 Назначить проведение исследования сравнительной биодоступности лекарственного средства производства Диалек УП, Республика Беларусь:
ЛИТОЦЕЛЛ ~ LITOCELL (Lithium) капсулы 500 мг.
на базе УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" и ЛПУ "6-я городская клиническая больница" г.Минска на не менее чем 12 добровольцах.
1.17 Аккредитовать 2-е хирургическое отделение УЗ "Витебская областная клиническая больница" и находящийся на его базе РНПЦ "Инфекция в хирургии" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств на 5 лет.
1.18 Переаккредитовать УЗ "Могилевский областной кожно-венерологический диспансер" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств на 5 лет.
1.19 Отложить рассмотрение вопроса о назначении клинических испытаний лекарственного средства производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ГЕПАВИЛ ~ HEPAVIL раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл, 400 мл
до предоставления заявителем БелМАПО доклинических исследований в полном объеме и в соответствии с требованиями. Для проведения данных исследований кроме БелМАПО рекомендовать дополнительную организацию - НПЦ институт фармакологии и биохимии НАН Беларуси.
1.20 Одобрить результаты проведенных клинических испытаний лекарственного средства производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ПРОЦЕЛАН ~ PROCELANUM мазь.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006 г.):
2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Экзон РУП:
ПОРОШОК КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 0,5 г и 1 г;
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ АМБРОКСОЛА 30 мг;
ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА 5 мг и 10 мг;
ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА 20 мг;
Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА 20 МГ;
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР ДЕКСАМЕТАЗОНА 0,1% (капли глазные);
Несвижский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР "БЕЛРЕОПОЛИГЛЮКАН" 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ);
РАСТВОР "ПОЛИГЛЮКИН" 6% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ).
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:
КОРНЕВИЩА ЛАПЧАТКИ;
ПОЧКИ БЕРЕЗОВЫЕ;
ТРАВА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ;
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР МОНОСУИНСУЛИНА МК ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 ЕД/мл;
СУСПЕНЗИЯ ИНСУЛИН-ЛОНГА СМК ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 ЕД/мл;
Падис'C ООО, Республика Беларусь:
ТРАВА ПУСТЫРНИКА;
ТРАВА ЧЕРЕДЫ;
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ГЛИЦЕРИН жидкость для наружного применения;
ДИМЕКСИД жидкость для наружного применения;
РАСТВОР КИСЛОТЫ БОРНОЙ СПИРТОВОЙ 3%;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ПОРОШОК БОРНОЙ КИСЛОТЫ 10,0 Г;
ТАБЛЕТКИ МЕТИЛУРАЦИЛА 500 мг;
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ "ПОТЕНЦАГРА" 50 МГ;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС";
КАПСУЛЫ "НИФЕДИПИН-МИК" 10 МГ;
Завод Изотрон РУПП:
РАСТВОР ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3%.
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ РИФАМПИЦИНА 50 МГ И 150 МГ
(ФС РБ 0070-2002) - Изменение N 4 по разделу "Состав";
РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ
(ВФС РБ 0442-03) - Изменение N 2 по разделам "Состав", "Цветность";
ТАБЛЕТКИ "ЭХИНГИН"
(ФС РБ 0555-04) - Изменение N 2 по разделам "Заголовок", "Состав на одну таблетку", "Средняя масса", "Растворение", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИРА 0,2 Г
(ФС РБ 0552-04) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Состав на одну таблетку", "Средняя масса", "Растворение", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
N-АЦЕТИЛ-L-ПРОЛИН
(ВФС РБ 0824-04) - Изменение N 1 по разделам "Количественное определение", "Хранение";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,5 Г
(ФС РБ 0058-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка", "Хранение";
КАПСУЛЫ ЦЕФАЛЕКСИНА 0,25 Г
(ФС РБ 0354-04) - Изменение N 1 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ И 500 МГ
(ВФС РБ 0908-05) - Изменение N 1 по разделам "Растворение" и "Количественное определение";
ТАБЛЕТКИ КЕТОТИФЕНА 1 МГ
(ФС РБ 0570-04) - Изменение N 1 по разделам "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Маркировка";
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "АЕВИТ"
(ФС РБ 0432-03) - Изменение N 2 по разделу "Описание";
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП:
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ГЕМОДЕЗ"
(ФС РБ 0302-04) - Изменение N 5 по разделам " Упаковка", "Маркировка;
Фармтехнология ООО:
МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%
(ВФС РБ 0894-05) - Изменение N 1 по разделам "Масса содержимого упаковки" и "Упаковка";
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ)
(ВФС РБ 0787-03) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ КАРБАМАЗЕПИНА 200 МГ
(ФС РБ 0520-04) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Маркировка", "Упаковка";
ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАКА 25 МГ, 50 МГ И 100 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
(ФС РБ 0532-04) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Подлинность", "Средняя масса", "Распадаемость", "Растворение", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка" (только для дозировки 25 мг).
2.4 Продлить срок действия Временных фармакопейных статей:
ДИАЛЕК УП:
ДИАСПЛЕН
(ВФС РБ 0752-03, срок действия до 29.05.2006 г.);
ДИАСПЛЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(ВФС РБ 0753-03, срок действия до 29.05.2006 г.);
ГЕЛЬ ДИАСПЛЕН
(ВФС РБ 0754-03, срок действия до 29.05.2006 г.);
до 01.10.2006 г.
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ТРИПТОФАНА 0,2 И 0,5 Г
(ВФС РБ 0744-03, срок действия до 01.07.2006 г.)
до 01.10.2006 г.
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 30.06.2006 г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:
Гос. научное учрежд. "Институт физики им. Б.И.Степанова НАНБ", г.Минск
Аппараты магнитолазерные терапевтические "СЕНС": модификация - "СЕНС 815" - ограниченная партия в кол-ве 50 шт.
Аппараты магнитолазерные терапевтические "СЕНС": модификация - "СЕНС 985" - ограниченная партия в кол-ве 50 шт.
Аппараты магнитолазерные терапевтические "СЕНС": модификация - "СЕНС 1065" - ограниченная партия в кол-ве 50 шт.
Гос. научное учрежд. "Институт физики им. Б.И.Степанова НАНБ", г.Минск
Индикаторы мощности низкоинтенсивного лазерного излучения "НИЛИ-ТЕСТ": модификация - "НИЛИ-ТЕСТ 50" - ограниченная партия в кол-ве 50 шт.
Индикаторы мощности низкоинтенсивного лазерного излучения "НИЛИ-ТЕСТ": модификация - "НИЛИ-ТЕСТ 500" - ограниченная партия в кол-ве 50 шт.
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск
Культура клеток эпидермоидной карциномы человека - ограниченная партия в кол-ве 60 л
Белорусско-российское СП - ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г.Минск
Зеркала стоматологическое и гортанное: зеркало стоматологическое ЗС - ограниченная партия в кол-ве 500 шт.
Белорусско-российское СП - ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г.Минск
Зеркала стоматологическое и гортанное: зеркало гортанное ЗГ - ограниченная партия в кол-ве 500 шт.
Белорусско-российское СП - ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г.Минск
Перчатки медицинские однократного применения стерильные: хирургические - ограниченная партия в кол-ве 10.000 пар
Перчатки медицинские однократного применения стерильные: диагностические - ограниченная партия в кол-ве 10.000 пар
ОАО "МПОВТ", г.Минск
Эстезиметр Э-01
Республик. УП "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр", г.Минск
Подушки и матрацы противопролежневые ортопедические: подушки ПИО-33 - ограниченная партия в кол-ве 100 шт.
Подушки и матрацы противопролежневые ортопедические: матрацы ПИО-34 - ограниченная партия в кол-ве 100 шт.
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
"Мотовело ОАО, г.Минск",
Кресло-коляска КИ5 и модификация КИ55
Республиканское производственное УП "Завод Измеритель", г.Новополоцк
Глюкометр ГМ-2
РУП "Барановичское производственное хлопчатобумажное объединение", г.Барановичи
Бинты марлевые медицинские нестерильные
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
Drager Medical AG & Co. KgaA (заводы в Германии, Нидерландах),, ГЕРМАНИЯ
Аппараты искусственной вентиляции легких Oxylog с комплектующими и расходными материалами: модель Oxylog 1000
Аппараты искусственной вентиляции легких Oxylog с комплектующими и расходными материалами: модель Oxylog 2000
Аппараты искусственной вентиляции легких Oxylog с комплектующими и расходными материалами: модель Oxylog 3000
Аппараты искусственной вентиляции легких Oxylog с комплектующими и расходными материалами: расходные материалы к аппаратам искусственной вентиляции легких Oxylog
MED 2000, S.p.a., ИТАЛИЯ
Ингаляторы компрессорные модели: Р1, Р2 Р3, Р4, Р5
Ингаляторы ультразвуковые модели: U1, U2, U3, U4
Yueqing 3H Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ
Пластыри медицинские: пластырь микропористый бумажный Leopore (размеры: 1,25 см x 5 м, 2,5 см x 5 м, 5 см x 5 м, 1,25 см x 9 м в упаковке 24 шт, 2,5 см x 9 м в упаковке 12 шт, 5 см x 9 м в упаковке 6 шт., 7,5 см x 9 м в упаковке 4 шт)
Пластыри медицинские: пластырь стерильный Leopad (размеры: 5 см x 7,5 cм, 9 см x 5 cм, 9 см x 10 см, 9 см x 15 см, 9 см x 20 см, 9 см x 2,5 см, 9 см x 30 см)
Пластыри медицинские: пластырь эластичный Leofix (размеры: 10 м x 2,5 cм, 10 м x 5 cм, 10 м x 10 cм, 10 м x 15 cм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant children (размер 72 мм x 19 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant transparent (размер 72 мм x 19 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Eye-pad (размер 57 мм x 82 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Assorted (размеры: диаметр 22 мм, 38 мм x 38 мм, 19 мм x 72 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Economic (размер 50 см x 60 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Universal (размеры: диаметр 22 мм, 45 мм x 51 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Corn-pad (размер 19 мм x 72 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Injection (диаметр 22 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Assorted Stretched (размеры: 19 мм x 72 мм, 25 мм x 76 мм)
Пластыри медицинские: пластырь первой медицинской помощи Leobant Sunbant (размер 19 мм x 72 мм)
ООО "'ГЕМ", РОССИЯ
Скарификатор-копье стерильный однократного применения "ГЕМ"
Набор реагентов для определения групп крови человека АВО на основе моноклональных антител "ЦОЛИКЛОНЫ АВО"
Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител "АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН"
Alpha-Beta Dental USA Inc.,, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: материалы для пломбировки каналов Dexodent/Eugenol, Creidodent, Timophorm
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: средство вспомогательное для пломбирования Creosote
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: жидкость вспомогательная для лечения пульпита Formo-Cresol
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: изделие вспомогательное для терапевтической стоматологии Eucalyptol
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: материал композиционный для пломбирования Chemical Composite
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: цементы Zinc-Phosphate cement, Glassionomer cement, Carboxilate cement, PCA cement
Материалы стоматологические и изделия вспомогательные: очки защитные Safety Glasses (clear, for work with curing light)
Forans Eesti, AS, ЭСТОНИЯ
Материалы перевязочные марлевые стерильные и нестерильные: бинты гипсовые Medrull - размеры: 2,7 x 10 см, 2,7 x 15 см, 2,7 x 20 см
Материалы перевязочные марлевые стерильные и нестерильные: салфетки 8-слойные Medrull - размеры: 5 x 5 см N 5 и N 100, 7,5 x 7,5 см N 5 и N 100, 10 x 10 см N 5 и N 100, 10 x 20 см N 100, 16 x 14 см N 10 Premium
Материалы перевязочные марлевые стерильные и нестерильные: бинты Medrull (ундивидуальная упаковка) - размеры: 5 x 7 см, 5 x 10 см, 7 x 14 см Premium, (групповая упаковка) - размеры: 5 x 10 см, 7 x 14 см Premium
Материалы перевязочные марлевые стерильные и нестерильные: марля медицинская Medrull - размеры: 3 м x 90 см, 5 м x 90 см, 10 м x 90 см, zig-zag 100 м x 90 см Premium
Forans Eesti, AS, ЭСТОНИЯ
Лейкопластыри: лейкопластырь рулонный MedrulI (катушка пластмассовая) - размеры: 3 x 500 см, 5 x 500 см, 1 x 250 см, 2 x 250 см, 2 x 500 см, 3 x 250 см, 1 x 500 см
Лейкопластыри: пластырь перцовый перфорированный - размер 10 x 18 см
Forans Eesti, AS, ЭСТОНИЯ
Одежда медицинская для персонала: бахилы CPE (30 cм и 40 см), маски 2-х и 3-х слойные (на завязках и на резинках), шапочки для хирургов, шапочки (береты) для медсестер
Forans Eesti, AS, ЭСТОНИЯ
Изделия медицинские резиновые: грелки резиновые N 1, N 2, N 3 Medrull
Изделия медицинские резиновые: напальчники N 100
Gambro BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Система афереза "Cobe Spectra" (Cobe Specra Apheresis System) в комплекте с принадлежностями
Расходные материалы к системе афереза "Cobe Spectra"
ЗАО "Верофарм", РОССИЯ
Лейкопластырь Верофарм
INNOMED International, AG, ЛИХТЕНШТЕЙН
Аппараты для электромагнитотерапии и фототерапии серии ВЕМЕR 3000 с принадлежностями: модель ВЕМЕR 3000
Аппараты для электромагнитотерапии и фототерапии серии ВЕМЕR 3000 с принадлежностями: модель ВЕМЕR 3000 MFA
Аппараты для электромагнитотерапии и фототерапии серии ВЕМЕR 3000 с принадлежностями: модель ВЕМЕR 3000 SLT
Аппараты для электромагнитотерапии и фототерапии серии ВЕМЕR 3000 с принадлежностями: модель ВЕМЕR 3000-Light Hum
Аппараты для электромагнитотерапии и фототерапии серии ВЕМЕR 3000 с принадлежностями: принадлежности к аппаратам серии ВЕМЕR 3000
TELEMED, UAB, ЛИТВА
Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 64 EXT-1T
Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 128 EXT-1Z
ООО "Медсиликон", РОССИЯ
Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1"
ALOKA, CO., Ltd, ЯПОНИЯ
Сканер ультразвуковой ALOKA: модель SSD-alpha 10 с комплектующими и принадлежностями
BioPolymer, GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Имплантаты для инъекционной контурной пластики: Matridex в шприце 1 мл.
Имплантаты для инъекционной контурной пластики: Matridur в шприце 1 мл.
Имплантаты для инъекционной контурной пластики: Matrigel в шприце 1 мл.
Pauldrach medical, GmbH, ГЕРМАНИЯ
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для эзофагоскопии (кат. N 110-100-01 - 127-934-25) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для гастроскопии (кат. N 121-504-10 - 127-934-25) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для дуоденоскопии (кат. N 130-100-01 - 139-110-20) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для сигмоскопии (кат. N 141-505-10 - 147-935-35) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для колоноскопии (кат. N 151-508-10 - 157-959-35) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: инструментарий для бронхоскопии (кат. N 191-751-10 - 197-932-15) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: принадлежности к инструментарию (кат. N 101-100-01 - 108-105-30) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Инструментарий к гибким эндоскопам с принадлежностями: принадлежности для обработки и дезинфекции инструментария (кат. N 170-100-12 - 171-502-22, 173-100-08 - 174-303-50) в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Мойки для обработки и дезинфекции инструментария к гибким эндоскопам ультразвуковые: мойка ультразвуковая (кат. N 186-100-20) с принадлежностями в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
Мойки для обработки и дезинфекции инструментария к гибким эндоскопам ультразвуковые: мойка ультразвуковая (кат. N 186-100-22) с принадлежностями в соответствии с каталогом "Producte fur die flexible Endoskopie" 2004
ЗАО "ОКБ Ритм", РОССИЯ
Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01": "Стабилан-01-1" (исполнение 01)
Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01": "Стабилан-01-1" (исполнение 02)
Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01": "Стабилан-01-2" (исполнение 01)
Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01": "Стабилан-01-2" (исполнение 02)
Bausch & Lomb Ireland, ИРЛАНДИЯ
Линзы мягкие контактные PureVision Toric (Balafilcon A)
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ
Сканер ультразвуковой портативный SonoFine EUS (A, B, B2, B2*, C, N, T, TS) с комплектующими
PEHA Med.Gerate GmbH, ГЕРМАНИЯ
Сенситометр/денситометр Densonorm 21 "I"
ESINOMED, GmbH, ГЕРМАНИЯ
Станция просмотровая медицинских изображений ESINOMED: модель OP-Pacs View
Станция просмотровая медицинских изображений ESINOMED: модель PACSMobil SE
Станция просмотровая медицинских изображений ESINOMED: модель MEDStation Light
ОАО "ЛОМО", РОССИЯ
Микроскоп медицинский "МИКМЕД-5"
ОАО "ЛОМО", РОССИЯ
Микроскоп медицинский МИКМЕД-6
Lohmann & Rauscher International, GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Средства для ухода за раной в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005: повязки и стрипы, стр. 12 - 29
Средства для ухода за раной в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005: повязки импрегнированные и специальные, стр. 32 - 45
Средства для ухода за раной в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005: средства для фиксации повязок и канюль, стр. 48 - 66
Изделия для компрессионной терапии в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005, стр. 68 - 91
Покрытия и простыни для операционных в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005, стр. 138 - 151
Одежда медицинская хирургическая в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005, стр. 152 - 155
Наборы перевязочные в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005, стр. 156 - 160
Изделия для дерматологии в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005, стр. 162 - 166
Повязки хирургические для офтальмологии и оториноларингологии в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005: повязки для офтальмологии, стр. 168 - 174
Повязки хирургические для офтальмологии и оториноларингологии в соответствии с каталогом "Lohmann Rauscher" 2005: повязки для оториноларингологии, стр. 175 - 182
"МОКА", РОССИЯ
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови, кровезаменителей и биопрепаратов ТМ-"МОКА" в следующих исполнениях: ТМ2-01, ТМ4, ТМ6, ТМ9, ТМ16, ТМ25, ТМ32, ТМ50
Philips Medical Systems Nederland, B.V., НИДЕРЛАНДЫ
Аппарат рентгеновский ангиографический модели "Allura Xper FD20" с комплектующими
Carl Zeiss Vision GmbH,, ГЕРМАНИЯ
Линзы очковые корригирующие однофокальные из стекла фотохромные, с покрытием-фильтром, с просветляющим покрытием и без него: стигматические, астигматические, асферические
Линзы очковые корригирующие однофокальные из пластика фотохромные, с покрытием-фильтром, с просветляющим покрытием и без него: стигматические, астигматические, асферические
Линзы очковые корригирующие мультифокальные из стекла фотохромные, с покрытием-фильтром, с просветляющим покрытием и без него: стигматические, астигматические, асферические
Линзы очковые корригирующие мультифокальные из пластика фотохромные, с покрытием-фильтром, с просветляющим покрытием и без него: стигматические, астигматические, асферические
ООО НПФ "ММЦ МАДИН", РОССИЯ
Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающегося магнитного поля УМТвп-"МАДИН"
Steris Canada Corporation,, КАНАДА
Моечно-дезинфекционная машина Reliance с принадлежностями - Reliance Endoscope Processor
Дезинфектант Reliance HLD для моечно-дезинфекционной машины Reliance - Reliance HLD for Reliance Endoscope Processor
Средство моющее для предварительной очистки Klenzyme Enzymatic Presoak Cleaner для моечно-дезинфекционной машины Reliance - Klenzyme Enzymatic Presoak Cleaner for Reliance Endoscope Processor
Средство моющее кислотное CIP 200 Acid Based Proces & Research Cleaner для моечно-дезинфекционной машины Reliance - CIP 200 Acid Based Proces & Research Cleane for Reliance Endoscope Processor
ОАО "Нижегородский завод ОКТЯБРЬ", РОССИЯ
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная (рулоны массой 25 г, 50 г, 100 г, 250 г)
Бинты марлевые медицинские овальные стерильные (размеры: 5 м x 7 см, 5 м x 10 см, 7 м x 14 см)
Бинты марлевые медицинские овальные нестерильные (размеры: 5 м x 5 см, 5 м x 7 см, 5 м x 10 см, 7 м x 5 см, 7 м x 10 см, 7 м x 14 см, 10 м x 16 см)
Owen Mumford, Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Шприцы - ручки инсулиновые Autopen
Owen Mumford, Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Иглы одноразовые стерильные Unifine к шприц-ручкам инсулиновым Аutopen
Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Сканер ультразвуковой SonoAce PICO
Hapro International, b.v., НИДЕРЛАНДЫ
Солярии марки "HAPRO": модель "Onyx" (типы: T, Combi, Pro-Line)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura X3 " (типы: 26 SLi, 28 SLi, 30 SPr, 30 SLi)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura X5" (типы: 34 SLi, 34 SLi Intensive, 34 SLi High Intensive, 34 SPr)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura X7" (типы: 38 SLi, 38 SLi Intensive, 40 SPr, 40 SPr Intensive, 40 SPr High Intensive, 42 SLi, 42 SLi Intensive, 42 SLi High Intensive)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura V5" (типы: 42 XL, 42 XL Intensive, 42 XLc, 42 Xlc Intensive)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura V7" (типы: 48 XL, 48 XL Intensive, 48 XLc, 48 XLc Intensive)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura V9" (типы: 48 XL, 48 XL Intensive, 48 XLc, 48 XLc Intensive)
Солярии марки "HAPRO": модель "Luxura" (типы: 530, 630, 730)
"ООО Фирма ДИНАМИКА", РОССИЯ
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное
Ferrosan, A/S, ДАНИЯ
Губка гемостатическая рассасывающаяся Spongostan всех типоразмеров
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся всех типоразмеров: Sergicel
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся всех типоразмеров: Sergicel Nu-Knit
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся всех типоразмеров: Sergicel
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся всех типоразмеров: Sergicel Nu-Knit
ФГУП "Конструкторское бюро измерительных приборов КВАЗАР", РОССИЯ
Аппарат для газовой озонотерапии с деструктором озона АГОД-"Квазар"
Beromed GmbH Hospital Products,, ГЕРМАНИЯ
Катетеры: урологический Фолея 2-ходовой, детский, с баллоном (3 мл), CH 06 - 10
Катетеры: урологический Фолея 2-ходовой, мужской, с баллоном (5 мл), CH 12 - 30
Катетеры: урологический Фолея 2-ходовой, мужской, с баллоном (30 мл), CH 12 - 30
Катетеры: урологический Фолея 3-ходовой, мужской, с баллоном (5 мл), CH 18 - 24
Катетеры: урологический Фолея 3-ходовой, мужской, с баллоном (30 мл), CH 16 - 26
Катетеры: урологический Фолея 2-ходовой, женский, с баллоном (5 мл), CH 12 - 30
Катетеры: урологический Фолея 2-ходовой, женский, с баллоном (30 мл), CH 12 - 30
Катетеры: аспирационный с коннектором "вакуум-контроль" CH 05 - 18
Катетеры: аспирационный с коннектором "жане" CH 05 - 18
Катетеры: кислородный двухходовой носовой взрослый, детский
Катетеры: урологический Нелатона мужской CH 06 - 24
Катетеры: урологический Нелатона женский CH 06 - 18
Катетеры: ректальный CH 18 - 30
Катетеры: питающий (CH 04; 05; 06; 08; 10; 12)
Трубки: эндотрахеальная без манжеты, CH 08 - 28
Трубки: эндотрахеальная с манжетой, CH 12 - 40
Трубки: трахеостомическая с манжетой CH 24 - 36
Зонд желудочный (CH 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 25; 28; 30; 32; 35)
Материалы шовные хирургические стерильные: кетгут простой
Материалы шовные хирургические стерильные: кетгут хромированный
Материалы шовные хирургические стерильные: шелк черный
Материалы шовные хирургические стерильные: нейлон (полиамид)
Материалы шовные хирургические стерильные: полипропилен
Материалы шовные хирургические стерильные: нить на основе полигликолевой кислоты (ПГА)
Материалы шовные хирургические стерильные: полиэстер
Материалы шовные хирургические стерильные: сталь
Материалы шовные хирургические стерильные: лен
Материалы шовные хирургические стерильные: титан
Лезвия и скальпели хирургические: лезвия стерильные (р-р N 10; 11; 12; 15; 16; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24)
Лезвия и скальпели хирургические: скальпели, одноразовые, стерильные (р-р N 10; 11; 12; 15; 20; 21; 22; 23; 24)
Лезвия и скальпели хирургические: ручка-держатель для лезвия (р-р N 3; 4)
KD Medical GmbH Hospital Products,, ГЕРМАНИЯ
Изделия для инфузии и трансфузии стерильные: удлинительные линии (дл. 5; 7; 10; 25; 50; 75; 100; 125; 150; 200; 250 см)
Изделия для инфузии и трансфузии стерильные: кран запорный трехходовой, в том числе с удлинителем дл. 5; 7; 10; 25; 50; 75; 100; 125; 150; 200; 250 см
Изделия для инфузии и трансфузии стерильные: стилет для прерывания инфузии (14G - 24G)
Изделия для инфузии и трансфузии стерильные: запорный колпачок типа Люэр
Изделия для инфузии и трансфузии стерильные: инъекционная заглушка
Мочеприемники стерильные и нестерильные (объем 100 мл, 750 мл, 2000 мл)
Катетеры центральные венозные стерильные (по методу Сельдингера и по принципу "катетер через катетер")
Маски кислородные детские и взрослые стерильные
Скарификатор стерильный
Игла спинальная стерильная (18G - 25G)
Soring, GmbH, ГЕРМАНИЯ
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: диссектор ультразвуковой SONOCA 150, SONOCA 180, SONOCA 180M, SONOCA 185, SONOCA 190, SONOCA 300, SONOCA 400, SONOCA-Lipo
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: ВЧ-коагулятор аргоновый ARCO 1000, ARCO 2000, ARCO 3000
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: ВЧ-коагулятор аргоновый CPC 1000, CPC 1500, CPC 3000
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: ВЧ-электрогенератор хирургический MBC 600, MBC 601
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: аппарат электрохимического лизиса ECU-300
Аппараты высокочастотные хирургические с принадлежностями: принадлежности к аппаратам высокочастотным хирургическим
Medical Technology Prodacts, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Аппарат массажный медицинский MEDITECH DH-68L
Аппарат массажный медицинский MEDITECH FBM-2000
Аппарат массажный медицинский MEDITECH FR-22R
Аппарат массажный медицинский MEDITECH KBB-1000
Аппарат массажный медицинский MEDITECH OP-185
Аппараты массажные медицинские MEDITECH KM-10; KM-30; KM-850; KM-911H; 914H; KM-921; KM-923
Аппараты массажные медицинские MEDITECH MK-828; МК-838
Аппараты массажные медицинские MEDITECH MT-302; MT-303; MT-304; MT-924; MT-960
Primax Berlin, GmbH, ГЕРМАНИЯ
Пленки рентгеновские медицинские PRIMAX: PRIMAX RTG-B
Пленки рентгеновские медицинские PRIMAX: PRIMAX SB-X флюорографическая
ОАО "Елатомский приборный завод", РОССИЯ
Устройство локальной четырехместной термотерапии малогабаритное с шестью нагревательными элементами УЛЧТ-02-"ЕЛАТ"
ООО "Фреза", РОССИЯ
Фрезы зуботехнические твердосплавные "Ф-Фреза"
Dirui Industrial Co., Ltd., КИТАЙ
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: анализатор мочи модель Н-50
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: анализатор мочи модель Н-100
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: анализатор мочи модель Н-300
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: анализатор мочи модель Н-500
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: анализатор мочи модель Н-800
Анализаторы мочи серии Н с расходными материалами: расходные материалы к анализаторам мочи серии Н
Well Lead Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ
Катетеры, зонды и трубки: катетеры Фолея 2-ходовые (размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26), 3-ходовые (размер 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26)
Катетеры, зонды и трубки: катетеры Нелатона (размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)
Катетеры, зонды и трубки: катетеры отсасывающие с вакуум-контролем и без (размер 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26)
Катетеры, зонды и трубки: катетеры питающие с рентгеноконтрастной полоской и без (размер 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30)
Катетеры, зонды и трубки: зонд (катетер) желудочный (размер 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 33, 34, 35)
Катетеры, зонды и трубки: трубки эндотрахеальные с манжетой и без манжеты (размер 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10.0)
Катетеры, зонды и трубки: трубки трахеостомические с манжетой и без манжеты (размер 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10.0)
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Принадлежности для пульсоксиметрии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: кабели, стр. 3 - 5, 11 - 12
Принадлежности для пульсоксиметрии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: датчики, стр. 5 - 12
Принадлежности для пульсоксиметрии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: коннекторы, стр. 31
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Принадлежности для модулей неинвазивного давления в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: адаптеры, стр. 14 - 15
Принадлежности для модулей неинвазивного давления в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: кабели, стр. 14 - 15
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Принадлежности для электрокардиографии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: кабели, стр. 25 - 29
Принадлежности для электрокардиографии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: электроды, стр. 26 - 29
Принадлежности для электрокардиографии в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005: коннекторы, стр. 32 - 33
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Манжеты для измерения неинвазивного давления в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005, стр. 17 - 19
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Сенсоры в соответствии с каталогом "Product Catalog" N 011/2005, стр. 16, 21 - 24
Bioptron AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Лампа медицинская для светотерапии: модель Bioptron Pro 1 (артикулы: PAG 990 (с настольной подставкой), PAG 991 (с напольной подставкой))
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
Agilent Technologies Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Хроматограф газовый модель AGILENT 6890
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Анализаторы гематологические: модель Coulter AcT. 5 Diff
Анализаторы гематологические: модель Coulter AcT. 8
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Реагенты, материалы контрольные и калибратор к анализаторам гематологическим моделей Coulter AcT. 5 Diff, Coulter AcT. 8: реагенты
Реагенты, материалы контрольные и калибратор к анализаторам гематологическим моделей Coulter AcT. 5 Diff, Coulter AcT. 8: материалы контрольные
Реагенты, материалы контрольные и калибратор к анализаторам гематологическим моделей Coulter AcT. 5 Diff, Coulter AcT. 8: калибратор
ОАО "Ивано-Франковскцемент", УКРАИНА
Бинты гипсовые (размеры: 0,10 м x 3,0 м, 0,15 м x 3,0 м, 0,20 м x 3,0 м, 0,10 м x 2,7 м, 0,15 м x 2,7 м, 0,20 м x 2,7 м)
Sy-Lab Gerate, GmbH, АВСТРИЯ
Анализаторы микробиологические: анализатор микробиологический BioTrac 4250
Анализаторы микробиологические: анализатор микробактериологический BacTrac 4300
ООО "ЛПП ФАРМ", РОССИЯ
Бинты эластичные трубчатые медицинские нестерильные "Реталаст" (NN 1, 3, 6)
ООО "ВИТАФОН", РОССИЯ
Аппарат виброакустического воздействия "Витафон"
ООО "Витал Диагностикс СПб", РОССИЯ
Наборы диагностические: наборы реагентов для определения активности ферментов
Наборы диагностические: наборы реагентов для определения концентрации липидов
Наборы диагностические: наборы реагентов для определения концентрации субстратов
Наборы диагностические: наборы реагентов для определения концентрации электролитов
Waldemar Link GmbH & Co. KG,, ГЕРМАНИЯ
Эндопротезы и инструментарий для их имплантации: эндопротезы тазобедренного сустава в соответствии с каталогом "Product Catalog Implants" 2000 г., разделы А, В, H
Эндопротезы и инструментарий для их имплантации: инструментарий для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава в соответствии с каталогом "Product Catalog Implants" 2000 г., разделы А, В, H
Эндопротезы и инструментарий для их имплантации: эндопротезы коленного сустава в соответствии с каталогом "Product Catalog Implants" 2000 г., разделы C, H
Эндопротезы и инструментарий для их имплантации: инструментарий для имплантации эндопротезов коленного сустава в соответствии с каталогом "Product Catalog Implants" 2000 г., разделы C, H
Waldemar Link GmbH & Co. KG,, ГЕРМАНИЯ
Дренаж отсасывающий VacuLink с принадлежностями в соответствии с каталогом "Product Catalog Implants" 2000 г., раздел L, стр.4
3.5. Назначить клинические (медицинские)испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:
Производственное республиканское УП "Опытно-механический завод Белбыта", г.Минск
Кровати медицинские КРМ и КРМК: модель - КРМК4-01
6-я ГКБ Минска
9-я ГКБ Минска
Минский городской онкологический диспансер
Производственное республиканское УП "Опытно-механический завод Белбыта", г.Минск
Тележка функциональная СТ 142
6-я ГКБ Минска
9-я ГКБ Минска
Минский городской онкологический диспансер
Произв.-торговое республ. УП Белмедтехника "Филиал Сервисный центр", г.Минск
Блоки контроля давления медицинских газов: тип БК-1
Блоки контроля давления медицинских газов: тип БК-2
Блоки контроля давления медицинских газов: тип БК-3
4-я ГКБ Минска
БСМП г.Витебска
10-я ГКБ Минска
Торгово-производственное частное УП "Фиатос", г.Минск
Очки корригирующие
10-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
4-я городская детская клиническая больница Минска
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 30.06.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 30.06.2006).
Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ



База данных актуализирована по состоянию на 14.02.2020

Исправлена ошибка, из-за которой не отображались изображения.

Политика конфиденциальности