Скачать этот документ в pdf


ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
22 апреля 2008 г. N 325
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
И НАЗНАЧЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 31.03.2008 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЭМОКСИФАРМ ~ EMOXYPHARM (Emoxypine) раствор для инфузий 0,75% в полимерных контейнерах 100 мл, 200 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 1% в полимерных контейнерах 100 мл, 200 мл (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
АМОКЛАВ-375 ~ AMOCLAV-375 (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг (250 мг / 125 мг) в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 6 x 3 (Б, по рецепту);
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в полимерных банках N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в полимерных банках N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ТРОПИСЕТРОН ~ TROPISETRON (Tropisetron) капсулы 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД ~ AMITRIPTYLINE-BORIMED (Amitriptyline) раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЭМОКСИПИН ~ EMOXYPINUM (Other nervous system drugs) раствор для инъекций 3% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3% во флаконах 10 мл в упаковке N 40 (Б, по рецепту);
Apotex Inc., Канада расфасовано Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
АМОКСИКЛАВ-АПО ~ AMOXYCLAV-APO (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг / 125 мг в банках N 15 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг / 125 мг в банках N 80 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг / 125 мг в банках N 15 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг / 125 мг в банках N 60 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг в банках N 14 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг в банках N 40 (Б, для стационаров);
ДОКСАЗОЗИН-АПО ~ DOXAZOSIN-APO (Doxazosin) таблетки 1 мг в банках N 100 (Б, для стационаров); таблетки 1 мг в банках N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в банках N 100 (Б, для стационаров); таблетки 2 мг в банках N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в банках N 100 (Б, для стационаров); таблетки 4 мг в банках N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
СОТАЛОЛ-АПО ~ SOTALOL-APO (Sotalol) таблетки 160 мг в банках N 100 (Б, для стационаров); таблетки 160 мг в банках N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 80 мг в банках N 100 (Б, для стационаров); таблетки 80 мг в банках N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК ~ PERINDOPRILUM-MIC (Perindopril) капсулы 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); капсулы 4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (Б, для стационаров); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЦЕФОПЕРАЗОН ~ CEFOPERAZONUM (Cefoperazone) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1, N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 50, N 270 (Б, для стационаров);
Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
ЖЕЛЕЗА (II) АСПАРАГИНАТ субстанция (общий);
ЖЕЛЕЗА (II) ГЛИЦИНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ субстанция (общий);
Анализ-Х НТПК, Республика Беларусь:
ПРОТОЛ ~ PROTOLUM (Other antiseptic remedies) раствор для наружного применения спиртовой во флаконах 100 мл (общий, для стационаров); раствор для наружного применения спиртовой во флаконах 500 мл (общий, для стационаров);
Автоген ЧПУП, Республика Беларусь:
КИСЛОРОД ГАЗООБРАЗНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ~ MEDICAL OXYGEN GAS (Oxygen) газ в баллонах (общий, для стационаров).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
SC NEW TONE SRL, Республика Молдова в сотрудничестве с SC ARENA GROUP SA, Румыния:
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLUM (Fluconazole) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
АЦИЗОЛ ~ ACIZOLUM (Antidotes) капсулы 120 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ИНДАПАМИД ~ INDAPAMID (Indapamide) таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 30 x 1 (Б, по рецепту);
КАРДИОСТАТИН ~ CARDIOSTATIN (Lovastatin) таблетки 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 0,04 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
МЕЛОКСИКАМ ~ MELOXICAM (Meloxicam) таблетки 15 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLUM (Fluconazole) капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 1 (Б, без рецепта);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация / ЭП МПБ ФГУ РКНПК Росздрава, Российская Федерация:
АЦИЗОЛ ~ ACIZOLUM (Antidotes) раствор для внутримышечных инъекций 60 мг / мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
ТРОМБЛЕСС ~ TROMBLESS (Heparin) гель для наружного применения 1000 ЕД/г в тубах 30 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
ПИК-Фарма ООО, произведено Центральное научно-конструкторское бюро ФГУП, Российская Федерация:
ПАНТОГАМ ~ PANTOGAM (Other psychostimulants and nootropics) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (общий, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
ИНГАЛИПТ ~ INHALYPTUM аэрозоль для местного применения в баллонах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ЛЭНС-Фарм ООО, Российская Федерация:
РУБИДА ~ RUBIDE (Idarubicin) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
ЛЮГОЛЯ РАСТВОР ~ SOLUTIO LUGOLI (Iodine preparations) раствор во флаконах-капельницах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов Биолек ЗАО, Украина:
ДОКСОЛЕК ~ DOXOLIK (Doxorubicin) раствор для инъекций 2 мг / мл во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для инъекций 2 мг / мл во флаконах 5 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
КАЛИЯ ЙОДИД ~ KALII IODIDUM (Potassium iodide) капли глазные 2% во флаконах с крышкой-капельницей 5 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
ТИОТРИАЗОЛИН ~ THIOTRIAZOLINUM (Other ophthalmologicals) капли глазные 1% во флаконах с крышкой-капельницей 5 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
Ликвор ЗАО, Республика Армения:
НАТРИЯ БИКАРБОНАТ ~ SODIUM BICARBONATE (Sodium bicarbonate) раствор для инфузий 8,4% во флаконах 100 мл в упаковке N 30 (общий, для стационаров);
Лектравы ЗАО, Украина:
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ ЦВЕТКИ ~ FLORES SAMBUCI NIGRAE порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта); цельное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта);
Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация:
ЦИКЛОФЕРОН ~ CYCLOFERON (Other immunomodulating agents) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Cardinal Health France 404, Франция for Abbot Laboratories Ltd., Великобритания:
НОРВИР ~ NORVIR (Ritonavir) капсулы 100 мг во флаконах N 84 в упаковке N 4 (Б, по рецепту);
Dompe Farmaceutica S.p.A., Италия, manufactured by M&H Manufacturing Co. Ltd., Таиланд:
ФЛУИФОРТ ~ FLUIFORT (Carbocisteine) сироп 9% во флаконах 120 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); сироп 9% во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия for Actavis Group hf, Исландия:
АЗОТЕН ~ AZOTEN (Atenolol) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
АЗОПРОЛ РЕТАРД ~ AZOPROL RETARD (Metoprolol) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
КВАЗАР ~ QUZAR (Gatifloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1 (Б, по рецепту);
Gedeon Richter Plc., Венгрия:
ПРОСТЕРИД ~ PROSTERID (Finasteride) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
КАМИРЕН ХЛ ~ KAMIREN XL (Doxazosin) таблетки с модифицированным высвобождением 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 9 (Б, по рецепту);
ЛОРИСТА ~ LORISTA (Losartan) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту);
ЛОРИСТА Н ~ LORISTA H (Losartan and diuretics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту);
ЛОРИСТА НД ~ LORISTA HD (Losartan and diuretics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг / 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг / 25 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14 (Б, по рецепту);
ТОРЕНДО ~ TORENDO (Risperidone) раствор для приема внутрь 1 мг / мл во флаконах 100 мл в комплекте с дозирующим шприцем в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd., Кипр/Specifar S.A., Греция:
ЭПЕРОН ~ EPERON (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 3мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 6мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6, N 10 x 10 (Б, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
АМЛОДИМЕД ~ AMLODIMED (Amlodipine) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Pharmacare Int.Co/ Pharmacare PLC, Палестина:
ЭЗОКАР ~ EZOCARE (Esomeprazole) капсулы 20 мг в блистерах в упаковке N 3х5 (Б, по рецепту); капсулы 40 мг в блистерах в упаковке N 4x4 (Б, по рецепту);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ДИО СМЕКТИТ ~ DIO SMECTIT (Diosmectite) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г в пакетах в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
Sopharma PLC, Болгария:
АНТИАЛЕРЗИН ~ ANTIALLERSIN (Promethazine) раствор для инъекций 25 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 100 (Б, для стационаров);
САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА ~ SALBUTAMOL SOPHARMA (Salbutamol) сироп 2 мг / 5 мл во флаконах 125 мл в упаковке N 1(Б, по рецепту);
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия manufactured by Catalent Germany Schorndorf GmbH and Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
ГАБАГАММА ~ GABAGAMMA (Gabapentin) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); капсулы 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
World Medicine, Великобритания manufactured by Institut Rosell Inc., Канада:
ЛАЦИДОФИЛ-WM ~ LACIDOFIL-WM (Lactic acid producing organisms) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 2 (без рецепта) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
World Medicine, Великобритания manufactured by E. I. P.I.Co, Египет:
ТОБРИМЕД ~ TOBRIMED (Tobramycin) мазь глазная 0,3% в тубах 5 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Actavis Group hf, Исландия расфасовано Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ПОЛПРИЛ ~ POLPRIL (Ramipril) капсулы 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 2,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
АМОКСИЦИЛЛИН С КАЛИЯ КЛАВУЛАНАТОМ ~ AMOXICILLIN WITH POTASSIUM CLAVUNATE (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг (250 мг / 125 мг) в блистерах N 6 (ангро) - для последующей упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг (250 мг / 125 мг) в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
МЕТФОРМИН ~ METFORMIN (Metformin) таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг в упаковке N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция/Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
АНЗИБЕЛ ~ ANZIBEL (Antiseptics) пастилки в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта); пастилки с ароматом меда и лимона в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта); пастилки с ароматом ментола в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
ЭТОДИН ФОРТ ~ ETODIN FORT (Etodolac) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту);
Ahlcon Parenterals Limited, Индия for Vita Pharma, Словакия:
ФЛУВИТОЛ ~ FLUVITOL (Fluconazole) раствор для инфузий 200 мг / 100 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ВИТАЛЕЦИН ~ VITALECIN (Levofloxacin) раствор для инфузий 500 мг / 100 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ВИТОФЛОН ~ VITOFLON (Ofloxacin) раствор для инфузий 200 мг во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО, Российская Федерация:
БЕФУНГИН ~ BEFUNGINUM (Fungus betulinus remedies) раствор для приема внутрь во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (Chloramphenicol) раствор для наружного применения спиртовой 0,25% во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ФОРМИДРОН ~ FORMIDRONUM (Formaldehyde) раствор для наружного применения спиртовой во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
ВАЛИДОЛ-ФАРМСТАНДАРТ ~ VALIDOL-PHARMSTANDART (Other cardiac combination products) таблетки подъязычные 60 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (общий, без рецепта);
Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:
БАРИЯ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ ~ BARIUM SULFATE FOR RONTGENOS (Barium sulfate without suspending agents) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в полимерных стаканчиках 100 г (общий, для стационаров);
Гриндекс АО, Латвия:
АПИЛАК ГРИНДЕКС ~ APILAK GRINDEKS (Other biogenic stimulators) таблетки для рассасывания 10 мг в блистерах в упаковке N 25 x 1 (общий, без рецепта);
НАТРИЯ ФТОРИД ~ NATRII FLUORIDUM (Sodium fluoride) таблетки для детей 2,2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта); таблетки для детей 2,2 мг во флаконах N 250 в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Стиролбиофарм ООО, Украина:
АЗОТА ЗАКИСЬ ~ NITROGENIUM OXYDULATUM (Nitrous oxide) сжиженный газ 6,2кг в металлических баллонах 10л (для стационаров);
СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ~ SULFACIL SODIUM (Sulfacetamide) раствор (капли глазные) 20% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 5 (Б, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ, Российская Федерация:
ЭРИТРОСТИМ ~ ERYTROSTIMUM (Erythropoietin) раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (по рецепту);
Boehringer Ingelheim Espana S. A., Испания:
МОВАЛИС ~ MOVALIS (Meloxicam) раствор для внутримышечного введения 15 мг / 1,5 мл в ампулах в упаковке N 3 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
АТРОВЕНТ Н ~ ATROVENT N (Ipratropium bromide) аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг / доза во флаконах 10 мл (200 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd. manufactured by Patheon Inc., Канада:
ВАЛЬЦИТ ~ VALCYTE (Valganciclovir) таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг во флаконах N 60 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:
ХАВРИКС ~ HAVRIX (Hepatitis A, inactivated, whole virus) суспензия для внутримышечного введения для взрослых 1440 ELISA / 1 доза во флаконах 1 мл в упаковке N 1, N 10, N 25, N 100 (для стационаров); суспензия для внутримышечного введения для детей 720 ELISA / 1 доза в шприцах 0,5 мл в упаковке N 1 (для стационаров); суспензия для внутримышечного введения для детей 720ELISA / 1 доза во флаконах 0,5 мл в упаковке N 1, N 10, N 25, N 100 (для стационаров); суспензия для внутримышечных инъекций для взрослых 1440 ELISA / 1 доза в шприцах 1 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия manufactured by Janssen-Cilag S.p.A., Италия:
РИСПОЛЕПТ ~ RISPOLEPT (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша:
ГАСТАЛ ~ GASTAL (Ordinary salt combinations) таблетки в блистерах в упаковке N 6 x 4, N 6 x 5, N 6 x 8, N 6 x 10 (общий, без рецепта);
s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Бельгия:
БЕТОПТИК С ~ BETOPTIC S (Betaxolol) суспензия (капли глазные) 0,25% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
КВИНАКС ~ QUINAX (Azapentacene) раствор (капли глазные) во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Septodont, Франция:
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ ~ SEPTANEST WITH ADRENALINE (Articaine, combinations) раствор для инъекций 4% с адреналином 1:100000 в картриджах 1,7мл в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ ~ SEPTANEST WITH ADRENALINE (Articaine, combinations) раствор для инъекций 4% с адреналином 1:200000 в картриджах 1,7мл в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
СКАНДОНЕСТ ~ SCANDONEST (Mepivacaine) раствор для инъекций 3% в картриджах 1,8мл в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
АПРОВЕЛЬ ~ APROVEL (Irbesartan) таблетки 150 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 300 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 75 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту);
Slavia Pharm S.R.L., Румыния:
ЛАМИТЕР ~ LAMITER (Terbinafine) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2 (Б, по рецепту);
АО БЕРЕШ, Венгрия:
БЕРЕШ ПЛЮС КАПЛИ ~ BERES PLUS DROPS (Mineral complex (a12cx)) капли для приема внутрь во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); капли для приема внутрь во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия:
ГИДРЕА ~ HYDREA (Hydroxycarbamide) капсулы 500 мг во флаконах N 100 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Viatris GmbH & Co.KG, Германия/AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
ТИОКТАЦИД БВ ~ THIOCTACID HR (Tioctic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Novartis Pharma Produktions GmbH, Германия for Novartis Pharma AG, Швейцария:
ЭЛИДЕЛ ~ ELIDEL (Pimecrolimus) крем для наружного применения 1% в тубах 15 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ОФТЕНСИН ~ OFTENSIN (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
EMO-FARM Sp. z o.o., Польша:
НАПРОКСЕН-ЭМО ~ NAPROXEN-EMO (Naproxen) гель 10% в тубах 50 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Nycomed Austria GmbH, Австрия:
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД ~ PREDNISOLON NYCOMED (Prednisolone) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг / мл в ампулах 1 мл в упаковке N 3, N 25, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Santen OY, Финляндия:
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН ~ OFTAN DEXAMETHASON (Dexamethasone) капли глазные 1 мг / мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, manufactured by Glaxo Wellcome Production, Франция:
СОЛПАДЕИН ~ SOLPADEINE (Paracetamol, combinations with psycholeptics) капсулы в блистерах в упаковке N 6 x 1, N 6 x 2, N 12 x 1 (Б, по рецепту);
Bristol-Myers Squibb, Франция:
ДОНОРМИЛ ~ DONORMYL (Doxylamine) таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг в тубах N 15 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг в тубах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pfizer Italia S.R.L., Италия/Sanico NV, Бельгия:
КСАНАКС РЕТАРД ~ XANAX XR (Alprazolam) таблетки ретард 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту); таблетки ретард 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту);
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия:
КСАЛАТАН ~ XALATAN (Latanoprost) раствор (капли глазные) 0,005% во флаконах-капельницах 2,5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
GE Healthcare, Ирландия:
ОМНИПАК ~ OMNIPAQUE (Iohexol) раствор для инъекций 240 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 20 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 240 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 240 мг йода / мл во флаконах стеклянных 20 мл в упаковке N 25 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 240 мг йода / мл во флаконах стеклянных 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 100 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 200 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 20 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах стеклянных 100 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах стеклянных 20 мл в упаковке N 25 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 300 мг йода / мл во флаконах стеклянных 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 100 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 200 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 20 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 500 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах полипропиленовых 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах стеклянных 100 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах стеклянных 200 мл в упаковке N 6 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах стеклянных 20 мл в упаковке N 25 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 350 мг йода / мл во флаконах стеклянных 50 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша:
ОКСИКОРТ ~ OXYCORT (Hydrocortisone and antibiotics) аэрозоль для применения на кожу (суспензия) (9,3 мг + 3,1 мг)/г в баллонах 32,25 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Labormed Pharma, Румыния:
АМИОДАРОН LPH ~ AMIODARONE LPH (Amiodarone) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Италия for A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini group), Италия:
ФАСТУМ ГЕЛЬ ~ FASTUM GEL (Ketoprofen) гель для наружного применения 2,5% в тубах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); гель для наружного применения 2,5% в тубах 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); гель для наружного применения 2,5% в тубах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Италия for A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini group), Италия:
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ ~ LIOTON 1000 GEL (Heparin) гель 1000 МЕ/г в тубах 100 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта); гель 1000 МЕ/г в тубах 30 г, 50 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Institute of Atomic Energy, Польша:
ГЕНЕРАТОР РАДИОНУКЛИДОВ 99МО/99MTC ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭЛЮАТА ПЕРТЕХНЕТАТА НАТРИЯ - 99MTC ~ RADIONUKLIDE GENERATOR 99MO/99MTC FOR THE PREPARATION OF THE ELUATE OF SODIUM PERTECHNETATE - 99MTC (Technetium (99 mTc) pertechnetate) генератор для получения раствора для внутривенных инъекций 0,5-15ГБк/мл во флаконах N 16 (для стационаров);
ГИППУРАН-131 I ~ HIPURAN-131 I (Sodium iodohippurate (131I)) раствор для внутривенных инъекций 3,7 - 74 МБк/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MTC-DTPA ~ KIT FOR PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MTC-DTPA (Technetium (99 mTc) pentetic acid) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MTC-HEPIDA ~ KIT FOR PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MTC-HEPIDA (Technetium (99 mTc) etifenin) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MTC-MDP ~ KIT FOR PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MTC-MDP (Technetium (99 mTc) medronic acid) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MTC-MIBI ~ KIT FOR PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MТС-MIBI (Technetium (99 mTc) sestamibi) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MТС-DMSA ~ KIT FOR PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MТС-DMSA (Technetium (99 mTc) succimer) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99MТС-КОЛЛОИД ~ KIT FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICAL 99MТС-COLLOID (Technetium (99 mTc) tin colloid) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во флаконах в упаковке N 3, N 6 (для стационаров);
НАТРИЯ ЙОДИД [131I] ~ NATRII IODIDUM [131I] (Sodium iodide (131I)) капсулы 1 - 4 МБк в упаковке N 10 (для стационаров); капсулы 40 - 5500 МБк в упаковке N 1 (для стационаров);
ОРТОФОСФАТ-32Р НАТРИЯ ~ SODIUM ORTOPHOSPHATE-32P (Sodium phosphate (32P)) раствор для внутривенных инъекций 37 - 370 МБк/мл во флаконах в упаковке N 1 (для стационаров);
СТРОНЦИЯ-89 ХЛОРИД ~ STRONTIUM [89SR] CHLORIDE (Strontium (89Sr) chloride) раствор для инъекций 150 МБк во флаконах 4мл в упаковке N 1 (для стационаров);
Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
НОВОСЕПТ ФОРТЕ ~ NOVOSEPT FORTE пастилки анисово-солодковые в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 6 x 4, N 10 x 3 (общий, без рецепта); пастилки апельсиновые в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 6 x 4, N 10 x 3 (общий, без рецепта); пастилки медово-лимонные в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 6 x 4, N 10 x 3 (общий, без рецепта); пастилки эвкалиптово-ментоловые в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 6 x 4, N 10 x 3 (общий, без рецепта).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы North China Pharmaceutical Corporation Import & Export Co., Китай:
ДЕКСАМЕТАЗОНА НАТРИЯ ФОСФАТ субстанция (Б);
производства фирмы North China Pharmaceutical Group Corporation Import & Export Co Ltd., Китай:
КАПРЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Sinochem Ningro I/E Co. Ltd., Китай:
ТИОГУАНИН субстанция (А);
производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharmaceutical Factory, Китай:
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
ЭПИНЕФРИНА ГИДРОТАРТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Refarmed Chemicals, Италия:
КЕТОТИФЕНА ФУМАРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Weifang Sunwin Chemicals Co.Ltd, Китай:
БЕТАИНА ГИДРОХЛОРИД (АЦИДИН) субстанция (общий);
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600+/-2700 (ПОВИДОН) субстанция (общий);
производства фирмы Синбиас Фарма ООО, Украина:
ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств, (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
ПРОКСОДОЛОЛ субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiangyin Eastern Medical Raw Materials Сo., Ltd., Китай:
АРБИДОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы DSM Nutritional Products Ltd., Франция:
ЛЮТЕИН 20% FS субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Shanghai Jinghua Chemical Factory, Китай:
ЦИНКА ОКСИД субстанция (общий);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы International Pharmaceutical Factory, Китай:
ДОКСИЦИКЛИНА ХИКЛАТ субстанция (Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы IPCA Laboratories Limited, Индия:
ФУРОСЕМИД субстанция (Б);
производства фирмы MATRIX LABORATORIES Ltd., Индия:
ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
ПЕНТОКСИФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы Tangyin Yongqi Chemical Industry Co. Ltd., Китай:
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Starry Pharmaceutical Co Ltd., Китай:
ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ГЕМИГИДРАТ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Cambrex Profarmaco Milano S.r.L., Италия:
БИСАКОДИЛ субстанция (Б);
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ субстанция (общий);
производства фирмы Jiangsu Jiangshan Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ субстанция (общий);
производства фирмы Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
АМИНОФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы R.L. Fine Chemical, Индия:
ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД субстанция (Б);
производства фирмы Rallis India Limited, Индия:
ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);
производства фирмы Sri Krishna Drugs Limited, Индия:
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы ЛАСКРАФТ ЗАО, Российская Федерация:
КСЕРОФОРМ субстанция (общий);
производства фирмы Медхим ЗАО, Российская Федерация:
ИХТИОЛ субстанция (общий);
производства фирмы Редкинский опытный завод ЗАО, Российская Федерация:
ДИМЕКСИД субстанция (Б);
по заявке Завод Изотрон, Республика Беларусь:
производства фирмы Xiamen Fine Chemical Import & Export Co. Ltd., Китай:
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Hang Zhou Magic-Eagle Pharmaceutical Limited Company, Китай:
ТАДАЛАФИЛ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Китай:
СИМВАСТАТИН субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd., Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы PVP Sociedade Anonima, Бразилия:
РУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Taizhou Candorly Sea Biochemical & Health Products Co Ltd., Китай:
ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
УКСУСНАЯ ЛЕДЯНАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
производства фирмы Верхнесинячихинский лесохимзавод ЗАО, Российская Федерация:
ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы ГОС НИИ Кристалл ФГУП, Российская Федерация:
МЕТИЛУРАЦИЛ субстанция (Б);
производства фирмы Красный химик ОАО, Российская Федерация:
ЦИНКА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Changzhou Qianhong Dio-Pharma Co. Ltd., Китай:
ГЕПАРИН НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы S.I.M.S., Италия:
ТЕТРАГИДРОЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Unimark Remedies Ltd., Индия:
НИМЕСУЛИД субстанция (Б).
1.7. Отказать в регистрации лекарственного средства производства Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3; таблетки 100 мг в полимерных банках N 20 в упаковке N 1; таблетки 100 мг в полимерных банках N 30 в упаковке N 1.
1.8. Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственное средство Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь:
АТЕНОЛОЛ (Atenolol) таблетки 50 мг, 100 мг в упаковке N 10, N 20, N 30, N 500 (рег.уд. N 05/04/1265 от 22.04.2005 г.).
1.9. Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственные средства производства:
Vita Pharma, Словакия/ Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:
КЛОПИДОГРЕЛ ВИТА (Clopidogrel) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг в упаковке N 10, N 30, N 100 (рег.уд. N 7280/05 от 31.03.2005 г.);
ЛИЗИНОПРИЛ-ВИТА 5 (Lisinopril) таблетки 5 мг в упаковке N 10, N 30, N 100 (рег.уд. N 7279/05 от 31.03.2005 г.);
Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия для Vita Pharma, Словакия:
ЦЕФЕПИМ ВИТА (Cefepime) порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг во флаконах в упаковке N 1, N 50 (рег.уд. N 7499/05 от 26.10.2005 г.);
Vita Pharma, Словакия:
ЦЕФИКСИМ-ВИТА (Cefixime) капсулы 200 мг в упаковке N 10, N 50 (рег.уд. N 7166/05 от 31.01.2005 г.).
1.10. Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ПИРАНТЕЛ ~ PYRANTEL (Pyrantel) таблетки 250 мг в банках полимерных N 3, N 6;
Litaka Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением 100 мг в банках полимерных N 20, N 50, N 100 в упаковке N 1;
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLUM (Fluconazole) капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 1; капсулы 150 мг в пеналах N 1; капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 7, N 10; капсулы 50 мг в пеналах N 7, N 10.
1.11. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Actavis Group hf, Исландия расфасовано Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ПОЛПРИЛ ~ POLPRIL (Ramipril) капсулы 1,25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2;
EMO-FARM Sp. z o.o., Польша:
НАПРОКСЕН-ЭМО ~ NAPROXEN-EMO (Naproxen) гель 1,2% в тубах 50 г в упаковке N 1;
Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация:
АНГИОВИТ ~ ANGIOVIT (Multivitamins, plain) таблетки, покрытые оболочкой в контурной ячейковой упаковке N 10 x 6;
Мир-Фарм ЗАО, Российская Федерация:
МИРОЛЮТ ~ MIROLUTUM (Prostaglandins) таблетки 200мкг в банках N 4 в упаковке N 1;
Фарма Вам ЗАО, Российская Федерация:
ГЛУТОКСИМ ~ GLUTOXIM (Other cytokines and immunomodulators) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 3% в ампулах 1 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 3% в ампулах 2 мл в упаковке N 5;
Ленмедснаб ООО, Российская Федерация:
СБОР ЖЕЛУДОЧНЫЙ N 3 ~ SPECIES STOMACHICAE N 3 сбор (измельченное растительное сырье) в картонной пачке 75 г;
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
ПЕФЛОКСАЦИН-АКОС ~ PEFLOXACIN-AKOS (Pefloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 0,4г в контурной ячейковой упаковке N 10;
ХОНДРОИТИН-АКОС ~ CHONDROITIN-AKOS (Chondroitin sulfate) капсулы 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5;
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ЛАНЗОПРАЗОЛ ~ LANSOPRAZOLE (Lansoprazole) капсулы 30 мг в упаковке N 500 "ангро", N 1000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд";
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Греция:
ГАСТРОЦЕПИН ~ GASTROZEPIN (Pirenzepine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5;
Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., Аргентина manufactured by Laboratory Blipack S.A., Аргентина:
АНАСТЕРА ~ ANASTERA (Anastrozole) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2;
Lek d.d., Словения:
АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ ~ AMOKSIKLAV QUICKTAB (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки диспергируемые 1000 мг (875 мг + 125 мг) в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 14 x 1; таблетки диспергируемые 625 мг (500 мг + 125 мг) в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 14 x 1;
Алтайхимпром ООО, Российская Федерация:
НАТРИЯ БЕНЗОАТ (Sodium benzoate) субстанция (по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь);
Amoli Organics Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ (Menthol) субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь);
Qihe Chenghui Fine Chemical Co., Ltd., Китай:
3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГИДРАЗИНИЙ)ПРОПИОНАТА ДИГИДРАТ субстанция (по заявке Новамедика УП, Республика Беларусь).
1.12. Назначить проведение биоэквивалентных исследований лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АМЛОДИПИН ~ AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3
на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска - не менее чем на 18 добровольцах.
1.13. Назначить проведение биоэквивалентных исследований лекарственного средства производства Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
МОНОКАПС РЕТАРД ~ MONOCAPSUM RETARDUM (Isosorbide mononitrate) капсулы 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; капсулы 60 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3
на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска - не менее чем на 18 добровольцах.
1.14. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
РОКСИТРОМИЦИН-БОРИМЕД таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 и в банках в упаковке N 10
на базе УЗ "6-я городская клиническая больница" при участии УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" не менее чем на 18 добровольцах.
1.15. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ЭТАМБУТОЛ таблетки 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 10 x 10 и в банках N 50, N 100
на базе УЗ "6-я городская клиническая больница" при участии УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" не менее чем на 18 добровольцах.
1.16. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ЛАНСАЗОЛ капсулы 30 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, во флаконах N 20 и в банках N 20
на базе УЗ "6-я городская клиническая больница" при участии УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" не менее чем на 18 добровольцах.
1.17. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства СООО "Лекфарм", Республика Беларусь:
АТОРВАСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
на базе УЗ "Витебская областная клиническая больница" не менее чем на 18 добровольцах.
1.18. Назначить проведение биоэквивалентных испытаний лекарственного средства производства СООО "Лекфарм", Республика Беларусь:
МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг
на базе УЗ "Витебская областная клиническая больница" не менее чем на 18 добровольцах.
1.19. Назначить проведение биоэквивалентных исследований лекарственного средства производства Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
БЕТАХИСТИН-МАКСФАРМА ~ BETAHISTINE-MAXPHARMA (Betahistine) таблетки 16мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 8мг в блистерах в упаковке N 10 x 3
на базе УЗ "Витебская областная клиническая больница" - на не менее чем 18 добровольцах.
1.20. Назначить проведение ограниченных клинических испытаний лекарственного средства производства Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
ПАНТАСАН ~ PANTASUN (Pantoprazole) лиофилизированный порошок для инъекций 40 мг во флаконе в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида в ампуле 10 мл) в упаковке N 1
на базе УЗ "1-я городская клиническая больница" г.Минска - на 30 больных добровольцах.
1.21. Назначить проведение ограниченных клинических испытаний лекарственных средств производства Exir Pharmaceutical Company, Иран:
ЛАНСУЛИН Н ~ LANSULIN N (Insulin (human)) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
ЛАНСУЛИН Р ~ LANSULIN R (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1
на следующих базах:
УЗ "1-я городская клиническая больница" г.Минска - на 30 больных добровольцах для каждого лекарственного средства;
УЗ "10-я городская клиническая больница" г.Минска - на 30 больных добровольцах для каждого лекарственного средства;
УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница" - на 30 больных добровольцах для каждого лекарственного средства.
1.22. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Aeterna Zentaris GmbH, Германия:
ЦЕТРОРЕЛИКСА ПАМОАТ ~ CETRORELIX PAMOAT лиофилизированный порошок для инъекций 26мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для иньекций)
на 72 пациентах на базах:
УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница";
УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко";
УЗ "19-я центральная районная поликлиника Первомайского района г.Минска".
Разрешить поставку данного лекарственного средства с сертификатом качества производителя без проведения дополнительного контроля качества в Республике Беларусь.
1.23. Одобрить Программу наблюдений от октября 2007 г. не предусматривающую вмешательства в многоцентровом международном клиническом испытании лекарственного средства производства Organon N.V., Нидерланды
ТИБОЛОН (Org OD 14) таблетки 2,5 мг,
проводимому по Протоколу 32974 (LIBERATE).
1.24. Одобрить Поправку 5.1 от 12 декабря 2007 г. (на русском и английском языках) к протоколу LJP 394-90-14; Поправку 5.1 версия 2 от 15 января 2008 г. на английском языке и адаптированную для Республики Беларусь от 28 января 2008 г. на русском языке в раздел "Информация для пациента и Форма информированного согласия" к протоколу LJP 394-90-14 по многоцентровому международному клиническому испытанию лекарственного средства производства Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC, США:
АБЕТИМУС НАТРИЯ (LJP 394) раствор для внутривенных инъекций 50 мг / мл во флаконах 2 мл.
1.25. Дополнить подпункт 1.10 пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 марта 2008 г. N 220 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств" абзацем 9 следующего содержания:
"УЗ "1-я городская клиническая больница" г.Минска.".
1.26. Изложить абзац 31 подпункта 1.3 пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 января 2008 г. N 18 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств" в следующей редакции:
"ФЛУОМИЗИН ~ FLUOMIZIN (Dequalinium) таблетки вагинальные 10 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1 (Б, без рецепта) (без проведения инспекции производства на соответствие требованиям GMP);".
1.27. Изложить абзац 44 подпункта 1.3 пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04 марта 2008 г. N 159 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств" в следующей редакции:
"ГИНОФЛОР Э ~ GYNOFLOR (Lactobacillus fermentum) таблетки вагинальные 50 мг / 0,03мг в блистерах в упаковке N 6 x 1, N 6 x 2 (Б, по рецепту) (без проведения инспекции производства на соответствие требованиям GMP);".
1.28. Изложить абзац 47 подпункта 1.3 пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 октября 2007 г. N 819 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" в следующей редакции:
"ИНСТИЛЛАГЕЛЬ ~ INSTILLAGEL (Lidocaine, combinations) гель для местного применения в шприце 11 мл в упаковке N 1 x 10 (Б, для стационаров); гель для местного применения в шприце 6мл в упаковке N 1 x 10 (Б, для стационаров) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);".
1.29. Считать утратившими силу абзацы 22 и 23 подпункта 1.3 пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 ноября 2007 г. N 905 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники".
1.30. Назначить инспекции производства на соответствие требованиям GMP компаний:
Exir Pharmaceutical Company, Иран;
Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия;
Farco-Pharma GmbH, Германия/Almed GmbH, Германия.
1.31. Выдать УЗ "Витебский областной диагностический центр" разрешение на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) сроком на 5 лет.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 31.03.2008 г.):
2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ ТРОПИСЕТРОНА 5 мг;
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
РАСТВОР "ЭМОКСИФАРМ" 0,75% И 1% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР "АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД" 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Apotex Inc., Канада, расфасовано Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек:
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, АМОКСИКЛАВ-АПО 250 мг / 125 мг, 500 мг / 125 мг И 875 мг / 125 мг;
ТАБЛЕТКИ ДОКСАЗОЗИН-АПО 1 МГ, 2МГ И 4МГ;
ТАБЛЕТКИ СОТАЛОЛ-АПО 80 МГ, 160 МГ;
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ "АМОКЛАВ-375";
ТАБЛЕТКИ АТЕНОЛОЛА 50 МГ;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "ПЕРИНДОПРИЛ-МИК" 2МГ И 4МГ.
2.2. Утвердить сроком на 5 лет Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ АМОКСИЦИЛЛИНА 250 МГ;
ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ ПОРОШОК РИФАМПИЦИНА 0,15Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ;
РАСТВОР ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 3% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ТАБЛЕТКИ ДИБАЗОЛА 20 МГ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВАЯ 10%;
ПОРОШОК ЦЕФОПЕРАЗОНА 1 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР "ЙОДИНОЛ" ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
Завод Изотрон РУПП:
ПОРОШОК КИСЛОТЫ БОРНОЙ 2 Г, 10 Г И 20 Г ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
ПОРОШОК МАГНИЯ СУЛЬФАТА 10 Г, 20 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ.
2.3. Утвердить сроком до 31.12.2008 Фармакопейную статью на лекарственное средство производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНИЗОЛОНА 5 мг.
2.4. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Анализ-Х НТПК:
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ "ПРОТОЛ" (ВФС РБ 1008-06)-Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Упаковка";
Белмедпрепараты РУП:
СУСПЕНЗИЯ ПРОТАМИН-ИНСУЛИНА ЧС ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0940-05)-Изменение N 2 по разделу "Состав";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР АММИАКА 10% ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФС РБ 0082-06)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВЫВАНИЯ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 100 МГ С ГЛЮКОЗОЙ (ФС РБ 0775-06)-Изменение N 2 по разделу "Состав на одну таблетку";
Диалек УП:
СУСПЕНЗИЯ "ДИАБАР" (ФС РБ 0816-07)-Изменение N 1 по разделу "Состав", "Растворимые соли бария и карбонат бария";
Фармтехнология ООО:
ГЛИЦЕРИН ЖИДКОСТЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФС РБ 0260-06)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
КАРДОЛОЛ (ФС РБ 0233-06)-Изменение N 1 по разделам "Объем содержимого упаковки", "Упаковка";
НАСТОЙКА ПРОПОЛИСА (ФС РБ 0333-07)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
СИРОП АМБРОКСОЛА 15 мг / 5МЛ И 30 мг / 5МЛ (ФС РБ 0669-07)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "МОТИЛЛИОН" (ВФС РБ 1079-07)-Изменение N 2 по разделам "Сводная таблица показателей качества", "Средняя масса". "Отклонение в массе отдельных таблеток", "Количественное определение";
ТАБЛЕТКИ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 МГ И 500 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ (ВФС РБ 1066-07)-Изменение N 1 по разделу "Растворение";
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С ЖЕЛЕЗОМ" (ФС РБ 0802-06)-Изменение N 2 по разделу: "Маркировка".
2.5. Переоформить регистрационные удостоверения лекарственных средств производства:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ДИБАЗОЛ таблетки 20 мг;
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
МАГНИЯ СУЛЬФАТ порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 10 г, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 20 г;
БОРНАЯ КИСЛОТА порошок для наружного применения в пакетах 2 г, порошок для наружного применения в пакетах 10 г, порошок для наружного применения в пакетах 20 г;
Chiesi Pharmaceutici S.p.A., Италия:
КЛЕНИЛ аэрозоль для ингаляций дозированный 250мкг/доза в алюминиевых баллонах 200 доз в упаковке N 1; аэрозоль для ингаляций дозированный 50мкг/доза в алюминиевых баллонах 200 доз в упаковке N 1;
Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия:
ГЕПА-МЕРЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках 5 г в упаковке N 30; концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г / 10 мл в ампулах в упаковке N 10.
2.6. Разрешить до 31.12.2008 выпуск в групповой упаковке с вложением соответствующего количества листков-вкладышей лекарственных средств производства Борисовский завод медицинских препаратов РУП
АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10 x 1;
АММИАК раствор 10% в ампулах 1 мл в упаковке N 10.
2.7. Продлить до 01.04.2009 срок годности лекарственного средства КАЛИЯ ЙОДАТ таблетки 130 мг N 10 производства "Мерк КгаА", Германия, серия 81341, дата изготовления 05.1999 г, хранящегося на складе Минского городского центра экстренной медицинской помощи в целях проведения профилактики при возникновении аварии на АЭС сопредельных государств.
3. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 31.03.2008), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 31.03.2008).
Министр В.И.ЖАРКО



База данных актуализирована по состоянию на 14.02.2020

Исправлена ошибка, из-за которой не отображались изображения.

Политика конфиденциальности