Скачать этот документ в pdf


РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
19 сентября 2017 г. N 120
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 30 АВГУСТА 2016 Г. N 92
Вступило в силу 22 октября 2017 года
В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:
1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.Саркисян
Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 19 сентября 2017 г. N 120
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 30 АВГУСТА 2016 Г. N 92
1. В Правилах информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденных указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
б) пункт 4 дополнить абзацем следующего содержания:
"Понятия "Глобальная номенклатура медицинских изделий", "номенклатура медицинских изделий Союза", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Правилами ведения номенклатуры медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177.";
в) пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Кодовое обозначение общего процесса: P.MM.06, версия 1.0.1.";
г) таблицу 1 дополнить позициями следующего содержания:
P.MM.06.ACT.005
оператор номенклатуры медицинских изделий Союза
уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, осуществляющий ведение номенклатуры медицинских изделий Союза, который по запросу представляет код вида медицинских изделий Союза
P.MM.06.ACT.006
уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза
уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, который запрашивает код вида медицинских изделий Союза у оператора номенклатуры медицинских изделий Союза
д) пункт 10 дополнить подпунктом "е" следующего содержания:
"е) процедуры получения кода вида медицинских изделий Союза.";
е) пункт 11 дополнить абзацем следующего содержания:
"При необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза, выполняется процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза", включенная в группу процедур получения кода вида медицинских изделий Союза.";
ж) пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.
Рис. 1. Структура общего процесса";
з) абзац первый пункта 21 изложить в следующей редакции:
"21. Процедура "Уведомление об изменении статуса действия регистрационного удостоверения" (P.MM.06.PRC.008) выполняется в случае изменения статуса действия регистрационного удостоверения, в том числе при прекращении его действия.";
и) раздел IV дополнить подразделом 9 следующего содержания:
"9. Группа процедур получения кода вида медицинских изделий Союза
29-1. Процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) выполняется в случае необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза.
Представление сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
29-2. Приведенное описание группы процедур получения кода вида медицинских изделий Союза представлено на рисунке 7.
Рис. 7. Общая схема группы процедур получения кода вида медицинских изделий Союза
29-3. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения кода вида медицинских изделий Союза, приведен в таблице 6-1.
Таблица 6-1
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения кода вида медицинских изделий Союза
Кодовое обозначение
Наименование
Описание
1
2
3
P.MM.06.PRC.015
получение кода вида медицинских изделий Союза
предназначена для получения кода вида медицинских изделий Союза уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза";
к) раздел V изложить в следующей редакции:
"V. Информационные объекты общего процесса
30. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 7.
Таблица 7
Перечень информационных объектов
Кодовое обозначение
Наименование
Описание
1
2
3
P.MM.06.BEN.001
сведения о регистрации медицинских изделий
сведения о регистрационном номере и статусе обработки заявления, а также о выданном регистрационном удостоверении
P.MM.06.BEN.002
сведения о видах медицинских изделий
сведения о видах медицинских изделий Союза с указанием соответствующих им видам медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, хранящиеся у оператора номенклатуры медицинских изделий Союза";
л) раздел VIII дополнить подразделом 6 следующего содержания:
"6. Процедуры получения кода вида медицинских изделий Союза
Процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015)
131-1. Схема выполнения процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) представлена на рисунке 20-1.
Рис. 20-1. Схема выполнения процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015)
131-2. Процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) выполняется при необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза.
131-3. Первой выполняется операция "Направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.044), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, формирует и направляет оператору номенклатуры медицинских изделий Союза запрос на представление кода вида медицинских изделий Союза с указанием кода вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий.
131-4. При поступлении оператору номенклатуры медицинских изделий Союза запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза выполняется операция "Подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.045), по результатам выполнения которой оператор номенклатуры медицинских изделий Союза формирует и направляет в уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, соответствующие сведения или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса. Уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, направляется в случае отсутствия кода вида медицинских изделий Союза в номенклатуре медицинских изделий Союза, соответствующего указанному в запросе коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, или в случае невозможности представления сведений уполномоченному органу государства-члена, запрашивающему код вида медицинских изделий Союза.
131-5. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, соответствующих сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.046), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, осуществляет обработку полученных сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
131-6. Результатами выполнения процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) является получение уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинского изделия Союза, соответствующих сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
131-7. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015), приведен в таблице 65-1.
Таблица 65-1
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015)
Кодовое обозначение
Наименование
Описание
1
2
3
P.MM.06.OPR.044
направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза
приведено в таблице 65-2 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.045
подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза
приведено в таблице 65-3 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.046
прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза
приведено в таблице 65-4 настоящих Правил
Таблица 65-2
Описание операции "Направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.044)
N
п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Кодовое обозначение
P.MM.06.OPR.044
2
Наименование операции
направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза
3
Исполнитель
уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза
4
Условия выполнения
выполняется при необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза
5
Ограничения
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6
Описание операции
исполнитель формирует и направляет оператору номенклатуры медицинских изделий Союза запрос на представление кода вида медицинских изделий Союза в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
7
Результаты
запрос на представление кода вида медицинских изделий Союза направлен оператору номенклатуры медицинских изделий Союза
Таблица 65-3
Описание операции "Подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.045)
N
п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Кодовое обозначение
P.MM.06.OPR.045
2
Наименование операции
подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза
3
Исполнитель
оператор номенклатуры медицинских изделий Союза
4
Условия выполнения
выполняется при поступлении запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза (операция "Направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.044))
5
Ограничения
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6
Описание операции
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В ответ на запрос могут быть направлены сообщения: с кодом вида медицинских изделий Союза, с уведомлением об отсутствии сведений с указанием кода результата обработки, соответствующего отсутствию сведений или невозможности представления сведений
7
Результаты
уполномоченному органу государства-члена, запрашивающему код вида медицинских изделий Союза, представлены соответствующие сведения или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
Таблица 65-4
Описание операции "Прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.046)
N
п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Кодовое обозначение
P.MM.06.OPR.046
2
Наименование операции
прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза
3
Исполнитель
уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза
4
Условия выполнения
выполняется при получении кода вида медицинских изделий Союза или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.045))
5
Ограничения
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6
Описание операции
исполнитель выполняет проверку полученного кода или уведомления в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. При успешном выполнении проверки исполнитель получает код вида медицинских изделий Союза или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
7
Результаты
код вида медицинских изделий Союза или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены".
2. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) в таблице 13:
позицию с кодом 6 изложить в следующей редакции:
"6
если значение реквизита "Код вида заявления на проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур" (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) не соответствует значению "заявление на проведение регистрации медицинского изделия" или "заявление на проведение экспертизы медицинского изделия", то реквизит "Сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия" (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) заполняется обязательно";
позицию с кодом 7 изложить в следующей редакции:
"7
если значение реквизита "Код вида заявления на проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур" (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) не соответствует значению "заявление на проведение регистрации медицинского изделия" или "заявление на проведение экспертизы медицинского изделия", то сведения о регистрации медицинских изделий, хранящиеся в Комиссии, должны включать в себя сведения, совпадающие по значению реквизита "Номер регистрационного удостоверения" (hcsdo:RegistrationCertificateId)";
б) в таблице 14:
позицию с кодом 5 изложить в следующей редакции:
"5
если значение реквизита "Код вида заявления на проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур" (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) соответствует значению "заявление об отмене (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия", то реквизиты "Дата истечения срока действия документа" (csdo:DocValidityDate) и "Код статуса регистрационного удостоверения медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) заполняются обязательно";
позицию с кодом 6 изложить в следующей редакции:
"6
если значение реквизита "Код вида заявления на проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур" (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) соответствует значению "заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие", то реквизит "Дата выдачи дубликата регистрационного удостоверения" (hcsdo:CertificateDuplicateDate) заполняется обязательно";
позицию с кодом 7 изложить в следующей редакции:
"7
если значение реквизита "Код вида заявления на проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур" (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) соответствует значению "заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия" и значение реквизита "Код статуса для отслеживания хода рассмотрения заявления о регистрации медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) соответствует значению "одобрение экспертного заключения", то реквизит "Дата внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия" (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) заполняется обязательно";
позицию с кодом 29 изложить в следующей редакции:
"29
в сведениях о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии, должны содержаться сведения с таким же значением реквизита "Номер заявления на регистрацию медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductApplicationId), в которых реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) не заполнен, а также меньшим значением реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime)";
в) таблицу 16 дополнить позицией с кодом 2 следующего содержания:
"2
в сведениях о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии, должны содержаться сведения с таким же значением реквизита "Номер заявления на регистрацию медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductApplicationId)".
3. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
б) таблицу 1 дополнить позициями следующего содержания:
Получатель сведений
формирует запрос на представление кода вида медицинского изделия Союза
уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.ACT.005)
Отправитель сведений
формирует и представляет ответ на запрос кода вида медицинского изделия Союза
оператор номенклатуры медицинских изделий Союза (P.MM.06.ACT.004)
в) в пункте 7:
после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:
"информационное взаимодействие при получении кода вида медицинских изделий Союза.";
рисунок 1 заменить следующим рисунком:
Рис. 1. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
г) раздел V дополнить подразделом 4 следующего содержания:
"4. Информационное взаимодействие при получении кода вида медицинских изделий Союза
14-1. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении кода вида медицинских изделий Союза представлена на рисунке 4-1. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 4-1 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 4-1. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении кода вида медицинских изделий Союза
Таблица 4-1
Перечень транзакций общего процесса при получении кода вида медицинских изделий Союза
N
п/п
Операция, выполняемая инициатором
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
Операция, выполняемая респондентом
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
Транзакция общего процесса
1
2
3
4
5
6
1
Получение кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.PRC.015)
1.1
Направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.OPR.044).
Прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.OPR.046)
сведения о видах медицинских изделий (P.MM.06.BEN.002): код запрошен
подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.OPR.045)
сведения о видах медицинских изделий (P.MM.06.BEN.002): код не представлен.
Сведения о видах медицинских изделий (P.MM.06.BEN.002): код представлен
получение кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.TRN.015)";
д) таблицу 5 дополнить позициями следующего содержания:
P.MM.06.MSG.023
запрос кода вида медицинских изделий Союза
сведения о виде медицинских изделий (R.HC.MM.06.005)
P.MM.06.MSG.024
код вида медицинских изделий Союза
сведения о виде медицинских изделий (R.HC.MM.06.005)
е) раздел VII дополнить подразделом 8 следующего содержания:
"8. Транзакция общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015)
22-1. Транзакция общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 12-1. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12-1.
Рис. 12-1. Схема выполнения транзакции общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015)
Таблица 12-1
Описание транзакции общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015)
N
п/п
Обязательный элемент
Описание
1
2
3
1
Кодовое обозначение
P.MM.06.TRN.015
2
Наименование транзакции общего процесса
получение кода вида медицинских изделий Союза
3
Шаблон транзакции общего процесса
взаимные обязательства
4
Инициирующая роль
инициатор
5
Инициирующая операция
запрос кода вида медицинских изделий Союза
6
Реагирующая роль
респондент
7
Принимающая операция
представление кода вида медицинских изделий Союза
8
Результат выполнения транзакции общего процесса
сведения о видах медицинских изделий (P.MM.06.BEN.002): код отсутствует
сведения о видах медицинских изделий (P.MM.06.BEN.002): код представлен
9
Параметры транзакции общего процесса:
время для подтверждения получения
10 мин
время подтверждения принятия в обработку
20 мин
время ожидания ответа
1 ч
признак авторизации
да
количество повторов
3
10
Сообщения транзакции общего процесса:
инициирующее сообщение
запрос кода вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.MSG.023)
ответное сообщение
код вида медицинских изделий Союза (P.MM.06.MSG.024)
уведомление об отсутствии сведений (P.MM.06.MSG.009)
11
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
признак ЭЦП
нет
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
-";
ж) раздел IX дополнить пунктами 33 и 34 следующего содержания:
"33. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Запрос кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.023), приведены в таблице 22.
Таблица 22
Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Запрос кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.023)
Код требования
Формулировка требования
1
реквизит "Код вида медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) не заполняется
2
реквизит "Наименование вида медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductClassificationName) не заполняется
34. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Код вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.024), приведены в таблице 23.
Таблица 23
Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Код вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.024)
Код требования
Формулировка требования
1
реквизит "Код вида медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) должен быть заполнен".
4. В Описании форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
б) в таблице 1:
в графе 4:
позицию 2.1 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDetails:v1.0.1";
позицию 2.2 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationExpertReportDetails:v1.0.1";
позицию 2.3 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDocContentDetails:v1.0.1";
позицию 2.4 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails:v1.0.1";
дополнить позицией 2.5 следующего содержания:
"2.5
R.HC.MM.06.005
сведения о виде медицинских изделий
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductCodeTransformationDetails:v1.0.1";
в) в таблице 8 в графе 3:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
"1.0.1";
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDetails_v1.0.1.xsd";
г) в таблице 10:
в позиции 2.1.5:
в графе "Имя реквизита" реквизит "(hcsdo:MedicalProductApplicationKindCode)" заменить реквизитом "(hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code)";
в графе "Идентификатор" обозначение "M.HC.SDE.00473" заменить обозначением "M.HC.SDE.00900";
текст в графе "Тип данных" изложить в следующей редакции:
"hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCodeType (M.HC.SDT.00024)
Значение кода в соответствии с классификатором видов документов регистрационного досье медицинского изделия.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10";
д) в таблице 11 в графе 3:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
"1.0.1";
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationExpertReportDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationExpertReportDetails_v1.0.1.xsd";
е) в таблице 13:
в позиции 7 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
"Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10";
ж) в таблице 14 в графе 3:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
"1.0.1";
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDocContentDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDocContentDetails_v1.0.1.xsd";
з) в таблице 16:
в позиции 5.4 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
"Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10";
в позиции 5.6 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
"Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10";
в позиции 5.8 в графе "Мн." цифру "1" заменить цифрами "0..1";
и) в таблице 17 в графе 3:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
"1.0.1";
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails_v1.0.1.xsd";
к) дополнить пунктами 28 - 30 следующего содержания:
"28. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005) приведено в таблице 20.
Таблица 20
Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005)
N
п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Имя
Сведения о виде медицинских изделий
2
Идентификатор
R.HC.MM.06.005
3
Версия
1.0.1
4
Определение
Сведения о виде медицинских изделий
5
Использование
-
6
Идентификатор пространства имен
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductCodeTransformationDetails:v1.0.1
7
Корневой элемент XML-документа
MedicalProductCodeTransformationDetails
8
Имя файла XML-схемы
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductCodeTransformationDetails_v1.0.1.xsd
29. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 21.
Таблица 21
Импортируемые пространства имен
N
п/п
Идентификатор пространства имен
Префикс
1
2
3
1
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
ccdo
2
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X
hccdo
3
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X
hcsdo
4
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
csdo
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92.
30. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005) приведен в таблице 22.
Таблица 22
Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005)
Имя реквизита
Описание реквизита
Идентификатор
Тип данных
Мн.
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
M.CDE.90001
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
1
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
кодовое обозначение сообщения общего процесса
M.SDE.90010
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P.[A-Z]{2}.[0-9]{2}.MSG.[0-9]{3}
1
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
M.SDE.90001
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(.[A-Z]{2}.[A-Z]{2}.[0-9]{2})?.[0-9]{3}
1
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
M.SDE.90007
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
1
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
M.SDE.90008
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
0..1
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
дата и время создания электронного документа (сведений)
M.SDE.90002
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
1
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
кодовое обозначение языка
M.SDE.00051
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
0..1
2. Код вида медицинского изделия в соответствии с Глобальной номенклатурой медицинских изделий
(hcsdo:GMDNCode)
кодовое обозначение вида медицинского изделия в соответствии с Глобальной номенклатурой медицинских изделий
M.HC.SDE.00747
hcsdo:GMDNCodeType (M.HC.SDT.00680)
Значение кода в соответствии с Глобальной номенклатурой медицинских изделий.
Шаблон: d{5}
1
3. Код вида медицинского изделия
(hcsdo:MedicalProductClassificationCode)
кодовое обозначение медицинского изделия в соответствии со справочником "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза"
M.HC.SDE.00447
hcsdo:MedicalProductClassificationCodeType (M.HC.SDT.00580)
Значение кода из справочника "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза".
Шаблон: d{6}
0..1
4. Наименование вида медицинского изделия
(hcsdo:MedicalProductClassificationName)
наименование вида медицинского изделия в соответствии со справочником "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза"
M.HC.SDE.00448
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
0..1
5. Наименование уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityName)
полное наименование органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации
M.SDE.00066
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
0..1
6. Идентификатор должностного лица
(hcsdo:OfficialPersonId)
уникальный идентификатор должностного лица
M.HC.SDE.00073
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
0..1
7. ФИО
(ccdo:FullNameDetails)
фамилия, имя, отчество
M.CDE.00029
ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016)
Определяется областями значений вложенных элементов
0..1
7.1. Имя
(csdo:FirstName)
имя физического лица
M.SDE.00109
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
7.2. Отчество
(csdo:MiddleName)
отчество (второе или среднее имя) физического лица
M.SDE.00111
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
7.3. Фамилия
(csdo:LastName)
фамилия физического лица
M.SDE.00110
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1
8. Наименование должности
(csdo:PositionName)
наименование должности сотрудника
M.SDE.00127
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
0..1".



База данных актуализирована по состоянию на 14.02.2020

Исправлена ошибка, из-за которой не отображались изображения.

Политика конфиденциальности